洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.04
1686849
1687978
1689771
1693108
1692435
1690028
0.17
2
15.01
1673023
1676648
1674836
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
112368.88
111581.35
0.50
数据可信
供试品溶液-24102801批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1580339
-
1580339
92.620
91.31
2.13
92.62
91.31
2.13
2
1591404
-
1591404
93.268
93.27
3
1570575
-
1570575
92.047
92.05
4
1569713
-
1569713
91.997
92.00
5
1504896
-
1504896
88.198
88.20
6
1531077
-
1531077
89.733
89.73
15min
1
1697733
-
1697733
99.500
100.55
2.92
99.65
100.70
2.92
2
1770941
-
1770941
103.790
103.95
3
1744456
-
1744456
102.238
102.39
4
1761035
-
1761035
103.210
103.36
5
1655253
-
1655253
97.010
97.16
6
1664411
-
1664411
97.547
97.70
30min
1
1697642
-
1697642
99.495
100.69
2.35
99.81
101.01
2.35
2
1767380
-
1767380
103.582
103.91
3
1743992
-
1743992
102.211
102.53
4
1746842
-
1746842
102.378
102.70
5
1664109
-
1664109
97.529
97.84
6
1688412
-
1688412
98.954
99.27
极限
1
1712267
-
1712267
100.352
100.57
2.64
100.84
101.06
2.64
2
1766452
-
1766452
103.527
104.03
3
1754395
-
1754395
102.821
103.31
4
1737495
-
1737495
101.830
102.33
5
1656576
-
1656576
97.088
97.56
6
1669008
-
1669008
97.816
98.29
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.04
1674253
1675271
1675526
1674595
1689115
1677752
0.38
2
15.01
1671410
1670162
1670786
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
111552.66
111311.53
0.16
数据可信
供试品溶液-24102801批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1641826
-
1641826
96.691
98.83
1.96
96.69
98.82
1.96
2
1687529
-
1687529
99.383
99.38
3
1682780
-
1682780
99.103
99.10
4
1635290
-
1635290
96.306
96.31
5
1705668
-
1705668
100.451
100.45
6
1715371
-
1715371
101.022
101.02
15min
1
1664344
-
1664344
98.017
99.62
1.84
98.18
99.79
1.84
2
1698941
-
1698941
100.055
100.22
3
1686897
-
1686897
99.345
99.51
4
1649365
-
1649365
97.135
97.30
5
1722283
-
1722283
101.429
101.60
6
1727647
-
1727647
101.745
101.91
30min
1
1663708
-
1663708
97.980
99.50
1.71
98.30
99.83
1.71
2
1702776
-
1702776
100.281
100.61
3
1683665
-
1683665
99.155
99.49
4
1649859
-
1649859
97.164
97.49
5
1715937
-
1715937
101.056
101.39
6
1721001
-
1721001
101.354
101.69
极限
1
1659538
-
1659538
97.734
99.31
1.77
98.22
99.81
1.77
2
1694686
-
1694686
99.804
100.30
3
1680100
-
1680100
98.945
99.44
4
1647051
-
1647051
96.999
97.48
5
1714119
-
1714119
100.949
101.45
6
1722469
-
1722469
101.440
101.95
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.04
1676444
1676169
1677707
1676116
1674043
1676096
0.08
2
15.01
1673599
1673912
1673756
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
111442.55
111509.39
0.05
数据可信
供试品溶液-24102801批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1755855
-
1755855
103.366
99.06
4.25
103.37
99.06
4.25
2
1676341
-
1676341
98.685
98.68
3
1755848
-
1755848
103.365
103.37
4
1568528
-
1568528
92.338
92.34
5
1643227
-
1643227
96.735
96.74
6
1696152
-
1696152
99.851
99.85
15min
1
1761535
-
1761535
103.700
99.49
4.26
103.87
99.66
4.26
2
1683352
-
1683352
99.098
99.26
3
1767200
-
1767200
104.034
104.21
4
1574709
-
1574709
92.702
92.86
5
1653537
-
1653537
97.342
97.50
6
1699930
-
1699930
100.074
100.24
30min
1
1758215
-
1758215
103.505
99.29
4.18
103.85
99.62
4.18
2
1678336
-
1678336
98.802
99.13
3
1761522
-
1761522
103.699
104.05
4
1574460
-
1574460
92.687
93.00
5
1650273
-
1650273
97.150
97.47
6
1696986
-
1696986
99.900
100.23
极限
1
1754985
-
1754985
103.315
99.06
4.19
103.83
99.56
4.19
2
1673222
-
1673222
98.501
99.00
3
1757412
-
1757412
103.457
103.98
4
1571309
-
1571309
92.502
92.96
5
1646284
-
1646284
96.915
97.40
6
1693004
-
1693004
99.666
100.17
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图1 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图14 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图15 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图16 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图17 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图18 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图19 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图20 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图21 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图22 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图23 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图24 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图25 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图26 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图27 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图28 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图29 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图30 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图31 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图32 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图33 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图34 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图35 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图36 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图37 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图38 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图39 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图40 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图41 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图42 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图43 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图44 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图45 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图46 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图47 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图48 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图49 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图50 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图51 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图52 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图53 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图54 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图55 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图56 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图57 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图58 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图59 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图60 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图61 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图62 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图63 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图64 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图65 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图66 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图67 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图68 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图69 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图70 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图71 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图72 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图73 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图74 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图75 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图76 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图77 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图78 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图79 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图80 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图81 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图82 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图83 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图84 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图85 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图86 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图87 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图88 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图89 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图90 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图91 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图92 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图93 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图94 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图95 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图96 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24102801批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-11-04 15:36:25 完成)
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