左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.727638776383761417608376339762670.19
217.477866078426785430.22
单位质量响应值RSD%判断
4561.424495.881.03数据可信
加速1月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批1668616723467048149.57158.303.84151.93%～164.68%
2737487342973588164.16
3744947452774510166.22
4707297069470712157.75
5702607017770218156.64
6696076979169699155.49
6087549批1768727649876685171.07177.092.79171.92%～182.27%
2809798117681078180.87
3811828158281382181.55
4802078003980123178.74
5805508055980554179.70
6765397643276486170.63
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.727411674326743067397573813741070.30
217.477776377654777080.10
单位质量响应值RSD%判断
4432.244448.080.26数据可信
加速1月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批1777287827178000177.46177.260.98175.46%～179.07%
2788977904078968179.67
3782237873178477178.55
4771847729777240175.73
5768597700876934175.04
6779887772677857177.14
6087549批1725207268372602165.18182.564.70173.56%～191.56%
2815648178981676185.83
3814888145181470185.36
4825218272982625187.99
5814188163581526185.49
6815548152381538185.51
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-11-05 15:15:11 完成)
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