盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号2.0对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.50对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.977432367430067476447426467469717447010.33
211.997405437433397419410.27
单位质量响应值RSD%判断
62213.9561879.980.39数据可信
加速3月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121179370378829179099796.6391.085.1886.13%~96.03%
272106371795271950887.90
372743072717072730088.85
470849470998470923986.64
579865379748079806697.49
672948472678972813688.95
2024030221175756975376475566692.3194.705.4589.28%~100.11%
273529873314073421989.69
372589272274272431788.48
480364380328580346498.15
5816923820274818598100.00
681411381550081480699.54
20240303211827704823781825742100.8794.484.2290.29%~98.66%
277511577394877453294.62
377994477843777919095.19
474182774357074269890.73
573587973331073459489.74
678672878016678344795.71
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号2.0对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.50对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.977400337465357455517439197420587436190.36
211.997382597411467397020.28
单位质量响应值RSD%判断
62123.5661693.240.50数据可信
长期3月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121181018380379480698898.8097.262.9994.22%~100.31%
278020677794577907695.39
375954476134476044493.11
478618578596378607496.24
580651680857880754798.87
6824022828654826338101.17
2024030221180710180480080595098.6897.414.3792.95%~101.88%
277846677736377791495.24
377449477590477519994.91
4842716848630845673103.54
5821610817388819499100.34
675092074810474951291.77
2024030321180541880389980465898.5299.331.7797.50%~101.17%
2833764829818831791101.84
380964580738180851398.99
480749580606380677998.78
579328079084279206196.98
6826510821549824030100.89
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号2.0对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.50对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.977378637455207485517426737438717436960.53
211.997404397470907437640.64
单位质量响应值RSD%判断
62129.9962032.030.12数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121180941580613280777498.6298.271.4196.82%~99.72%
278700478349878525195.87
380755381176780966098.85
480449179810180129697.83
580724180475180599698.41
6818847819675819261100.03
2024030221170671670600270635986.2495.636.2989.31%~101.94%
279269279404179336696.87
3833639827872830756101.43
473977374229374103390.48
580492180267580379898.14
6823589824381823985100.60
2024030321176897377064076980693.9994.681.7392.96%~96.39%
277115076903277009194.02
379634580164579899597.55
477677177398477537894.67
577913977943477928695.15
675958375844175901292.67
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-11-05 15:22:56 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-11-05 15:23:41 完成)
Current page cost:50 ms