玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
115240801
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
1010345
1013626
1006932
1007332
1009559
0.31
2
11.17
1010574
1006274
1008424
0.31
单位质量响应值
RSD%
判断
90058.79
90279.68
0.18
数据可信
供试品溶液-24102901批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
166035
-
166035
16.672
15.70
7.56
16.67
15.70
7.55
2
167555
-
167555
16.824
16.82
3
154319
-
154319
15.495
15.50
4
154032
-
154032
15.467
15.47
5
161093
-
161093
16.176
16.18
6
135215
-
135215
13.577
13.58
10min
1
290497
-
290497
29.169
29.19
2.96
29.20
29.22
2.97
2
300840
-
300840
30.208
30.24
3
288563
-
288563
28.975
29.00
4
292214
-
292214
29.342
29.37
5
296506
-
296506
29.773
29.80
6
275676
-
275676
27.681
27.70
15min
1
357717
-
357717
35.919
36.26
1.78
36.00
36.34
1.78
2
367569
-
367569
36.908
36.99
3
358577
-
358577
36.005
36.08
4
364191
-
364191
36.569
36.64
5
367321
-
367321
36.883
36.96
6
351244
-
351244
35.269
35.34
20min
1
397413
-
397413
39.905
40.20
1.17
40.04
40.33
1.18
2
403131
-
403131
40.479
40.62
3
398083
-
398083
39.972
40.11
4
404720
-
404720
40.638
40.77
5
405049
-
405049
40.672
40.81
6
393541
-
393541
39.516
39.64
30min
1
440334
-
440334
44.215
44.36
0.68
44.42
44.56
0.68
2
443022
-
443022
44.484
44.69
3
442431
-
442431
44.425
44.63
4
445013
-
445013
44.684
44.89
5
443255
-
443255
44.508
44.71
6
436526
-
436526
43.832
44.03
45min
1
467051
-
467051
46.897
47.43
1.54
47.17
47.71
1.53
2
469068
-
469068
47.100
47.38
3
472411
-
472411
47.435
47.71
4
470802
-
470802
47.274
47.55
5
468307
-
468307
47.023
47.30
6
486698
-
486698
48.870
49.14
极限
1
488161
-
488161
49.017
40.83
49.00
49.37
41.18
48.58
2
484943
-
484943
48.694
49.05
3
491892
-
491892
49.392
49.75
4
488067
-
488067
49.007
49.36
5
486719
-
486719
48.872
49.23
6
-
0.000
0.35
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
115240801
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
1006383
1006648
1008535
1006137
1006124
1006765
0.11
2
11.17
1008583
1009322
1008952
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
89809.55
90326.95
0.41
数据可信
供试品溶液-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
269701
-
269701
27.112
24.89
21.91
27.11
24.89
21.91
2
183659
-
183659
18.462
18.46
3
299320
-
299320
30.089
30.09
4
241241
-
241241
24.251
24.25
5
306564
-
306564
30.817
30.82
6
184924
-
184924
18.589
18.59
10min
1
497896
-
497896
50.051
47.50
9.32
50.10
47.54
9.33
2
427751
-
427751
42.999
43.03
3
510404
-
510404
51.308
51.36
4
464043
-
464043
46.648
46.69
5
519749
-
519749
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52.30
6
415074
-
415074
41.725
41.76
15min
1
624875
-
624875
62.815
60.13
6.42
62.94
60.25
6.43
2
564732
-
564732
56.769
56.87
3
629656
-
629656
63.296
63.43
4
590582
-
590582
59.368
59.49
5
635979
-
635979
63.932
64.07
6
543027
-
543027
54.588
54.69
20min
1
702442
-
702442
70.613
67.68
4.94
70.85
67.90
4.96
2
647146
-
647146
65.054
65.25
3
698974
-
698974
70.264
70.51
4
665994
-
665994
66.949
67.17
5
701553
-
701553
70.523
70.77
6
623483
-
623483
62.675
62.87
30min
1
780682
-
780682
78.478
76.00
3.62
78.83
76.34
3.64
2
753870
-
753870
75.782
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777373
-
777373
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78.50
4
750297
-
750297
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75.75
5
768012
-
768012
77.204
77.57
6
706038
-
706038
70.974
71.27
45min
1
846833
-
846833
85.128
81.76
3.82
85.61
82.22
3.82
2
834949
-
834949
83.933
84.36
3
825673
-
825673
83.000
83.49
4
799515
-
799515
80.371
80.83
5
813262
-
813262
81.753
82.24
6
759696
-
759696
76.368
76.78
极限
1
914965
-
914965
91.976
91.63
1.15
92.60
92.22
1.13
2
926554
-
926554
93.141
93.71
3
907452
-
907452
91.221
91.85
4
917225
-
917225
92.204
92.79
5
896204
-
896204
90.091
90.72
6
906490
-
906490
91.125
91.67
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图1 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图6 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图7 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图48 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图49 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图50 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图51 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图52 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图53 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图54 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图55 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图57 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图59 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图61 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图63 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图65 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图67 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图68 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图69 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图70 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图71 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图72 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图73 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图74 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图75 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图76 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图77 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图78 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图79 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图80 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图81 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图82 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图83 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图84 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图85 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图86 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图87 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图88 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图89 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图90 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图91 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图92 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图93 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图94 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图95 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图96 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图97 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图98 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH6.8(内含%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-07 19:45:17 完成)
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