奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
120
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.62
461095
460504
460814
460753
460502
460734
0.06
2
13.68
460305
460394
460350
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
33827.75
33651.32
0.37
数据可信
供试品溶液-24030601批-pH6.0(内含3%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
35209
-
35209
7.788
6.94
17.98
7.79
6.94
17.98
2
37895
-
37895
8.382
8.38
3
36112
-
36112
7.987
7.99
4
27646
-
27646
6.115
6.11
5
25257
-
25257
5.586
5.59
6
26094
-
26094
5.772
5.77
10min
1
130531
-
130531
28.871
26.74
8.49
28.96
26.82
8.53
2
131983
-
131983
29.192
29.29
3
125758
-
125758
27.815
27.90
4
119079
-
119079
26.338
26.41
5
110307
-
110307
24.398
24.46
6
107788
-
107788
23.841
23.90
15min
1
215837
-
215837
47.739
45.42
6.02
48.15
45.80
6.06
2
216926
-
216926
47.980
48.40
3
213091
-
213091
47.132
47.53
4
205260
-
205260
45.400
45.76
5
193558
-
193558
42.811
43.14
6
187434
-
187434
41.457
41.79
20min
1
285337
-
285337
63.111
60.38
4.92
64.05
61.26
4.96
2
285190
-
285190
63.079
64.03
3
280491
-
280491
62.039
62.96
4
273026
-
273026
60.388
61.25
5
260507
-
260507
57.619
58.43
6
253334
-
253334
56.033
56.82
30min
1
367577
-
367577
81.301
79.47
3.12
82.94
81.02
3.17
2
367890
-
367890
81.370
83.02
3
367328
-
367328
81.246
82.86
4
360167
-
360167
79.662
81.20
5
353087
-
353087
78.096
79.55
6
339826
-
339826
75.163
76.58
45min
1
410341
-
410341
90.760
91.30
2.02
93.30
93.73
2.08
2
422750
-
422750
93.504
96.06
3
418406
-
418406
92.544
95.06
4
415009
-
415009
91.792
94.21
5
411621
-
411621
91.043
93.36
6
398542
-
398542
88.150
90.40
60min
1
435205
-
435205
96.259
96.08
1.80
99.81
99.53
1.85
2
435778
-
435778
96.386
99.98
3
441020
-
441020
97.545
101.09
4
439407
-
439407
97.189
100.63
5
435741
-
435741
96.378
99.71
6
419191
-
419191
92.717
95.94
极限
1
445984
-
445984
98.643
98.11
1.91
103.26
102.62
1.94
2
441637
-
441637
97.682
102.35
3
451483
-
451483
99.860
104.49
4
447933
-
447933
99.074
103.60
5
446718
-
446718
98.806
103.20
6
427566
-
427566
94.570
98.83
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图1 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图56 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24030601批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-03-09 13:57:11 完成)
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( 于 2026-01-02 04:29:59 完成)