替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.56
27029
26918
26982
26971
26983
26977
0.15
2
14.47
27234
27156
27195
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
1852.82
1879.41
1.01
数据可信
稳定性9月-长期9月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023052121
1
25997
-
25997
97.74
98.68
1.96
96.66%～100.70%
2
25952
-
25952
97.57
3
25859
-
25859
97.22
4
25870
-
25870
97.26
5
26883
-
26883
101.07
6
26929
-
26929
101.24
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品()-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定稳定性9月长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-03-09 16:28:47 完成)
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( 于 2026-01-02 04:36:35 完成)