氟伐他汀缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
1487316
1488697
1488910
1487963
1487403
1488058
0.05
2
10.94
1465622
1463518
1464570
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
134910.06
133872.94
0.55
数据可信
加速3月-供试品溶液-23113001批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
240min
1
320510
-
320510
21.146
20.89
3.59
21.15
20.89
3.60
2
318148
-
318148
20.990
20.99
3
332630
-
332630
21.946
21.95
4
312505
-
312505
20.618
20.62
5
317966
-
317966
20.978
20.98
6
297906
-
297906
19.655
19.65
480min
1
577762
-
577762
38.118
38.09
3.90
38.15
38.12
3.90
2
564873
-
564873
37.268
37.30
3
617172
-
617172
40.718
40.75
4
575581
-
575581
37.974
38.01
5
579353
-
579353
38.223
38.25
6
549361
-
549361
36.245
36.27
720min
1
810167
-
810167
53.451
53.68
3.74
53.54
53.76
3.74
2
796361
-
796361
52.541
52.63
3
872110
-
872110
57.538
57.63
4
800056
-
800056
52.784
52.87
5
815800
-
815800
53.823
53.91
6
787038
-
787038
51.926
52.01
960min
1
1066289
-
1066289
70.349
71.00
3.26
70.52
71.16
3.26
2
1052077
-
1052077
69.412
69.58
3
1146725
-
1146725
75.656
75.84
4
1064540
-
1064540
70.234
70.40
5
1065553
-
1065553
70.301
70.47
6
1061333
-
1061333
70.022
70.18
1200min
1
1473049
-
1473049
97.186
97.26
1.74
97.46
97.54
1.74
2
1503148
-
1503148
99.171
99.44
3
1480312
-
1480312
97.665
97.96
4
1473272
-
1473272
97.200
97.47
5
1488229
-
1488229
98.187
98.46
6
1427443
-
1427443
94.177
94.44
1440min
1
1501400
-
1501400
99.056
102.10
1.93
99.48
102.52
1.92
2
1577985
-
1577985
104.109
104.53
3
1563289
-
1563289
103.139
103.58
4
1555156
-
1555156
102.603
103.02
5
1520910
-
1520910
100.343
100.77
6
1566302
-
1566302
103.338
103.75
极限
1
1503603
-
1503603
99.201
102.24
1.96
99.77
102.82
1.95
2
1578668
-
1578668
104.154
104.73
3
1567481
-
1567481
103.416
104.01
4
1561019
-
1561019
102.990
103.56
5
1520434
-
1520434
100.312
100.88
6
1567159
-
1567159
103.395
103.96
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图1 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 氟伐他汀缓释片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-23113001批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-03-09 16:32:26 完成)
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( 于 2026-01-02 04:30:04 完成)