佩玛贝特片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
HX240702
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100000
标示量(mg)
0.1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
20851
20882
21061
20725
20949
20894
0.60
2
10.05
20580
20915
20748
1.15
单位质量响应值
RSD%
判断
2089.40
2064.48
0.85
数据可信
供试品溶液-24103101批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
17185
-
17185
74.173
72.04
9.01
74.17
72.04
9.01
2
17077
-
17077
73.706
73.71
3
19280
-
19280
83.215
83.21
4
15749
-
15749
67.975
67.97
5
15190
-
15190
65.562
65.56
6
15666
-
15666
67.616
67.62
10min
1
21003
-
21003
90.652
93.33
1.61
90.78
93.45
1.60
2
21740
-
21740
93.833
93.96
3
21896
-
21896
94.506
94.64
4
21501
-
21501
92.801
92.91
5
21647
-
21647
93.431
93.54
6
21956
-
21956
94.765
94.88
15min
1
22363
-
22363
96.521
97.70
1.69
96.80
97.98
1.68
2
23068
-
23068
99.564
99.84
3
22394
-
22394
96.655
96.95
4
22214
-
22214
95.878
96.15
5
22671
-
22671
97.851
98.12
6
23112
-
23112
99.754
100.02
20min
1
22840
-
22840
98.580
98.82
1.39
99.02
99.26
1.39
2
23438
-
23438
101.161
101.61
3
22686
-
22686
97.916
98.37
4
22557
-
22557
97.359
97.79
5
22770
-
22770
98.278
98.71
6
23080
-
23080
99.616
100.05
30min
1
22864
-
22864
98.684
99.28
1.44
99.28
99.88
1.43
2
23436
-
23436
101.153
101.77
3
22572
-
22572
97.424
98.04
4
22764
-
22764
98.252
98.84
5
23077
-
23077
99.603
100.20
6
23298
-
23298
100.557
101.16
45min
1
22783
-
22783
98.334
98.53
1.26
99.10
99.30
1.25
2
23282
-
23282
100.488
101.27
3
22457
-
22457
96.927
97.71
4
22668
-
22668
97.838
98.59
5
22770
-
22770
98.278
99.04
6
23015
-
23015
99.336
100.11
60min
1
22740
-
22740
98.149
98.87
1.48
99.08
99.80
1.47
2
23472
-
23472
101.308
102.26
3
22536
-
22536
97.268
98.21
4
22809
-
22809
98.446
99.36
5
22751
-
22751
98.196
99.12
6
23138
-
23138
99.866
100.80
极限
1
22607
-
22607
97.575
98.50
1.72
98.67
99.60
1.71
2
23491
-
23491
101.390
102.51
3
22365
-
22365
96.530
97.64
4
22682
-
22682
97.898
98.98
5
22762
-
22762
98.244
99.33
6
23025
-
23025
99.379
100.48
佩玛贝特片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
HX240702
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100000
标示量(mg)
0.1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
20956
21204
21073
21041
21141
21083
0.45
2
10.05
21153
21169
21161
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
2108.30
2105.57
0.10
数据可信
供试品溶液-24103102批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
7084
-
7084
30.139
20.32
30.67
30.14
20.32
30.67
2
4347
-
4347
18.494
18.49
3
6013
-
6013
25.582
25.58
4
3276
-
3276
13.938
13.94
5
4205
-
4205
17.890
17.89
6
3725
-
3725
15.848
15.85
10min
1
18767
-
18767
79.845
75.38
10.12
79.89
75.41
10.11
2
18223
-
18223
77.530
77.56
3
18136
-
18136
77.160
77.20
4
14129
-
14129
60.112
60.14
5
18934
-
18934
80.555
80.58
6
18111
-
18111
77.054
77.08
15min
1
22923
-
22923
97.526
92.34
9.21
97.71
92.50
9.21
2
21763
-
21763
92.591
92.75
3
22469
-
22469
95.595
95.77
4
17919
-
17919
76.237
76.36
5
23581
-
23581
100.326
100.49
6
21568
-
21568
91.762
91.92
20min
1
23201
-
23201
98.709
95.70
9.00
99.05
96.02
9.00
2
22974
-
22974
97.743
98.06
3
24619
-
24619
104.742
105.07
4
18612
-
18612
79.185
79.44
5
22808
-
22808
97.037
97.37
6
22755
-
22755
96.812
97.12
30min
1
23091
-
23091
98.241
98.18
3.33
98.75
98.66
3.36
2
23706
-
23706
100.858
101.33
3
24008
-
24008
102.143
102.65
4
21818
-
21818
92.825
93.21
5
23086
-
23086
98.220
98.71
6
22754
-
22754
96.807
97.28
45min
1
23215
-
23215
98.769
98.72
1.79
99.44
99.36
1.79
2
23758
-
23758
101.079
101.72
3
23144
-
23144
98.467
99.14
4
22790
-
22790
96.961
97.50
5
22727
-
22727
96.692
97.35
6
23588
-
23588
100.356
100.99
60min
1
23207
-
23207
98.735
99.63
1.27
99.57
100.44
1.26
2
22996
-
22996
97.837
98.65
3
23865
-
23865
101.534
102.37
4
23462
-
23462
99.820
100.52
5
23537
-
23537
100.139
100.96
6
23444
-
23444
99.743
100.54
极限
1
23083
-
23083
98.207
100.55
1.70
99.21
101.52
1.67
2
23499
-
23499
99.977
100.95
3
24273
-
24273
103.270
104.28
4
23823
-
23823
101.355
102.22
5
23453
-
23453
99.781
100.77
6
23673
-
23673
100.717
101.68
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图1 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质
溶剂 图2 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图56 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103101批-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图57 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质
溶剂 图58 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图59 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图60 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图61 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图62 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图63 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图112 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-11 17:47:39 完成)
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