盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.51
208015
208318
207814
207762
207229
207828
0.20
2
15.63
208282
208326
208304
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
13399.61
13327.19
0.39
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
194287
194510
194398
97.47
100.92
2.47
98.31%～103.52%
2
203708
204459
204084
102.33
3
207244
206791
207018
103.80
4
200500
200301
200400
100.48
5
197055
196497
196776
98.67
6
204848
205026
204937
102.76
2024030221
1
204273
204421
204347
102.46
101.97
1.09
100.81%～103.13%
2
202092
201646
201869
101.22
3
202542
202204
202373
101.47
4
203215
203389
203302
101.94
5
207230
207248
207239
103.91
6
201042
201090
201066
100.82
2024030321
1
192484
192348
192416
96.48
100.07
2.19
97.78%～102.37%
2
198601
198415
198508
99.53
3
200726
200327
200526
100.55
4
204744
205112
204928
102.75
5
197870
198557
198214
99.39
6
202770
203035
202902
101.74
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.51
209359
208772
209027
208949
208160
208853
0.22
2
15.63
209132
209840
209486
0.24
单位质量响应值
RSD%
判断
13465.70
13402.82
0.34
数据可信
长期6月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
203519
203010
203264
101.38
101.08
1.20
99.81%～102.34%
2
203557
203634
203596
101.55
3
203316
203455
203386
101.44
4
201198
200397
200798
100.15
5
205849
205918
205884
102.69
6
199089
198858
198974
99.24
2024030221
1
193947
193870
193908
96.71
98.82
2.00
96.75%～100.90%
2
195791
195767
195779
97.65
3
204266
204237
204252
101.87
4
195100
195211
195156
97.34
5
200853
201164
201008
100.26
6
198747
198721
198734
99.12
2024030321
1
201701
202348
202024
100.76
100.82
2.14
98.56%～103.08%
2
199368
199600
199484
99.50
3
195699
196246
195972
97.74
4
204714
204639
204676
102.09
5
201910
202269
202090
100.80
6
208698
208452
208575
104.03
点击查看处理图标(人工保存)
图1 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸达泊西汀片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 盐酸达泊西汀片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-11-12 10:42:46 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢鑫慧 于 2024-11-12 10:43:19 完成)