盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
202631
202220
202513
202192
202709
202453
0.12
2
15.67
206611
205611
206111
0.35
单位质量响应值
RSD%
判断
12878.69
13153.22
1.50
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024042221批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
24908
-
24908
12.824
17.73
37.49
12.82
17.72
37.50
2
39637
-
39637
20.407
20.41
3
18947
-
18947
9.755
9.75
4
34920
-
34920
17.979
17.98
5
32066
-
32066
16.509
16.51
6
56098
-
56098
28.882
28.88
10min
1
173041
-
173041
89.090
92.54
2.35
89.16
92.64
2.37
2
184825
-
184825
95.157
95.27
3
180951
-
180951
93.162
93.22
4
182417
-
182417
93.917
94.02
5
176711
-
176711
90.979
91.07
6
180523
-
180523
92.942
93.10
15min
1
185904
-
185904
95.712
96.99
1.54
96.28
97.60
1.52
2
185332
-
185332
95.418
96.06
3
192533
-
192533
99.125
99.70
4
191190
-
191190
98.434
99.06
5
187846
-
187846
96.712
97.31
6
187495
-
187495
96.532
97.21
20min
1
187419
-
187419
96.492
96.87
1.95
97.59
98.02
1.91
2
188352
-
188352
96.973
98.14
3
187767
-
187767
96.672
97.79
4
185572
-
185572
95.541
96.71
5
195086
-
195086
100.440
101.57
6
184768
-
184768
95.128
96.34
30min
1
184030
-
184030
94.748
97.07
1.73
96.38
98.76
1.72
2
192941
-
192941
99.335
101.05
3
189053
-
189053
97.334
98.99
4
188610
-
188610
97.106
98.80
5
190861
-
190861
98.264
99.96
6
185778
-
185778
95.648
97.39
45min
1
183840
-
183840
94.650
96.44
1.37
96.81
98.66
1.35
2
187348
-
187348
96.456
98.72
3
188962
-
188962
97.287
99.49
4
189035
-
189035
97.324
99.56
5
190057
-
190057
97.851
100.09
6
184609
-
184609
95.046
97.32
极限
1
183703
-
183703
94.579
95.57
2.09
97.27
98.33
2.03
2
178803
-
178803
92.056
94.86
3
186767
-
186767
96.157
98.90
4
187556
-
187556
96.563
99.34
5
189748
-
189748
97.691
100.47
6
187151
-
187151
96.354
99.16
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图1 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-11-14 11:43:27 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-11-14 11:43:39 完成)