洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202104
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.83
1668785
1670949
1668509
1669502
1670735
1669696
0.07
2
14.79
1667508
1666331
1666920
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
112589.08
112705.88
0.08
数据可信
供试品溶液-24110502批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1647015
-
1647015
95.950
94.36
1.50
95.95
94.36
1.50
2
1587577
-
1587577
92.487
92.49
3
1626544
-
1626544
94.758
94.76
4
1620424
-
1620424
94.401
94.40
5
1594916
-
1594916
92.915
92.91
6
1641629
-
1641629
95.636
95.64
15min
1
1723102
-
1723102
100.383
99.54
1.29
100.54
99.69
1.29
2
1686131
-
1686131
98.229
98.38
3
1708471
-
1708471
99.530
99.69
4
1683547
-
1683547
98.078
98.24
5
1709105
-
1709105
99.567
99.72
6
1741061
-
1741061
101.429
101.59
30min
1
1738301
-
1738301
101.268
99.89
1.30
101.60
100.21
1.31
2
1689840
-
1689840
98.445
98.76
3
1712562
-
1712562
99.769
100.09
4
1690272
-
1690272
98.470
98.79
5
1715377
-
1715377
99.933
100.25
6
1741277
-
1741277
101.442
101.77
极限
1
1730233
-
1730233
100.798
99.58
1.04
101.29
100.07
1.04
2
1690377
-
1690377
98.476
98.96
3
1708729
-
1708729
99.545
100.04
4
1687210
-
1687210
98.292
98.78
5
1712936
-
1712936
99.790
100.28
6
1725993
-
1725993
100.551
101.05
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202104
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.83
1667518
1669664
1670733
1668353
1668670
1668988
0.08
2
14.79
1667564
1667989
1667776
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
112541.34
112763.76
0.14
数据可信
供试品溶液-24110502批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1705760
-
1705760
99.368
97.54
2.03
99.37
97.54
2.03
2
1663786
-
1663786
96.923
96.92
3
1700292
-
1700292
99.049
99.05
4
1669833
-
1669833
97.275
97.28
5
1691960
-
1691960
98.564
98.56
6
1614168
-
1614168
94.032
94.03
15min
1
1738997
-
1738997
101.304
100.12
1.51
101.47
100.28
1.51
2
1710948
-
1710948
99.670
99.83
3
1729283
-
1729283
100.738
100.90
4
1737078
-
1737078
101.192
101.35
5
1725839
-
1725839
100.538
100.70
6
1669860
-
1669860
97.277
97.43
30min
1
1737083
-
1737083
101.193
99.82
1.68
101.53
100.15
1.68
2
1695378
-
1695378
98.763
99.09
3
1716338
-
1716338
99.984
100.32
4
1732401
-
1732401
100.920
101.25
5
1735668
-
1735668
101.110
101.44
6
1664587
-
1664587
96.970
97.29
极限
1
1736154
-
1736154
101.139
100.00
1.61
101.64
100.50
1.61
2
1693932
-
1693932
98.679
99.17
3
1729678
-
1729678
100.761
101.26
4
1731632
-
1731632
100.875
101.37
5
1737410
-
1737410
101.212
101.71
6
1670870
-
1670870
97.336
97.82
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图1 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图14 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图15 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图16 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图17 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图18 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图19 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图20 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图21 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图22 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图23 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图24 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图25 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图26 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图27 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图28 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图29 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图30 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图31 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图32 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图33 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图34 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图35 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图36 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图37 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图38 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图39 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图40 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图41 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图42 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图43 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图44 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图45 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图46 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图47 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图48 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图49 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图50 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图51 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图52 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图53 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图54 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图55 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图56 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图57 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图58 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图59 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图60 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图61 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图62 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图63 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图64 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24110502批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-11-14 11:50:32 完成)
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