奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.16
1553415
1554381
1555354
1554718
1553009
1554175
0.07
2
10.09
1548531
1548508
1548520
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
152969.98
153470.76
0.24
数据可信
供试品溶液-2024102721批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1593853
-
1593853
94.734
96.49
1.56
94.73
96.49
1.56
2
1648824
-
1648824
98.002
98.00
3
1634554
-
1634554
97.154
97.15
4
1644607
-
1644607
97.751
97.75
5
1590809
-
1590809
94.554
94.55
6
1627900
-
1627900
96.758
96.76
10min
1
1604100
-
1604100
95.344
96.50
1.13
96.40
97.58
1.13
2
1640579
-
1640579
97.512
98.60
3
1633107
-
1633107
97.068
98.15
4
1641898
-
1641898
97.590
98.68
5
1599871
-
1599871
95.092
96.14
6
1622002
-
1622002
96.408
97.48
15min
1
1589083
-
1589083
94.451
95.42
1.23
96.56
97.56
1.23
2
1618321
-
1618321
96.189
98.36
3
1616442
-
1616442
96.077
98.24
4
1630293
-
1630293
96.900
99.07
5
1578720
-
1578720
93.835
95.94
6
1599571
-
1599571
95.074
97.22
20min
1
1571485
-
1571485
93.405
94.47
1.15
96.57
97.67
1.15
2
1607556
-
1607556
95.549
98.79
3
1600664
-
1600664
95.139
98.36
4
1607806
-
1607806
95.564
98.81
5
1567486
-
1567486
93.167
96.32
6
1581286
-
1581286
93.988
97.19
30min
1
1553883
-
1553883
92.359
93.38
1.19
96.56
97.64
1.20
2
1588856
-
1588856
94.437
98.74
3
1577409
-
1577409
93.757
98.04
4
1593111
-
1593111
94.690
99.00
5
1546965
-
1546965
91.948
96.13
6
1566250
-
1566250
93.094
97.34
极限
1
1534200
-
1534200
91.189
92.29
1.33
96.41
97.58
1.33
2
1573081
-
1573081
93.500
98.85
3
1567124
-
1567124
93.146
98.47
4
1573080
-
1573080
93.500
98.86
5
1527842
-
1527842
90.811
96.02
6
1541497
-
1541497
91.623
96.90
奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.16
1549878
1550382
1551655
1552532
1551237
1551137
0.07
2
10.09
1549208
1546283
1547746
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
152670.96
153394.05
0.34
数据可信
供试品溶液-2024102721批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1598318
-
1598318
95.117
96.28
2.47
95.12
96.28
2.47
2
1657763
-
1657763
98.654
98.65
3
1560615
-
1560615
92.873
92.87
4
1611224
-
1611224
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95.88
5
1668719
-
1668719
99.306
99.31
6
1611057
-
1611057
95.875
95.87
10min
1
1605880
-
1605880
95.567
96.59
2.28
96.62
97.66
2.28
2
1635453
-
1635453
97.327
98.42
3
1567612
-
1567612
93.289
94.32
4
1615158
-
1615158
96.119
97.18
5
1678389
-
1678389
99.882
100.99
6
1636058
-
1636058
97.363
98.43
15min
1
1588253
-
1588253
94.518
96.02
1.43
96.64
98.16
1.44
2
1616999
-
1616999
96.228
98.41
3
1598967
-
1598967
95.155
97.22
4
1602749
-
1602749
95.380
97.51
5
1653789
-
1653789
98.418
100.63
6
1620307
-
1620307
96.425
98.57
20min
1
1571380
-
1571380
93.514
94.93
2.26
96.68
98.13
2.24
2
1597453
-
1597453
95.065
98.31
3
1539014
-
1539014
91.588
94.71
4
1631331
-
1631331
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100.27
5
1633253
-
1633253
97.196
100.50
6
1598214
-
1598214
95.111
98.33
30min
1
1549393
-
1549393
92.205
92.91
1.78
96.41
97.18
1.75
2
1599784
-
1599784
95.204
99.51
3
1520031
-
1520031
90.458
94.60
4
1570802
-
1570802
93.479
97.75
5
1549515
-
1549515
92.212
96.60
6
1578285
-
1578285
93.925
98.20
极限
1
1532523
-
1532523
91.201
92.14
2.08
96.43
97.44
2.06
2
1553097
-
1553097
92.426
97.79
3
1500263
-
1500263
89.281
94.43
4
1544439
-
1544439
91.910
97.22
5
1596915
-
1596915
95.033
100.44
6
1562725
-
1562725
92.999
98.32
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图1 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图52 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图53 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图54 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图55 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图56 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图57 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图58 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图59 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图60 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图61 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图62 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图63 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图67 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图68 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图69 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图70 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图71 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图72 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图73 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图74 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图75 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图76 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图77 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图78 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图79 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图80 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图81 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图82 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图83 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图85 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图86 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图87 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024102721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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