替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.13
750501
749935
749209
749176
749705
0.09
2
11.16
744370
743956
744163
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
67358.94
66681.27
0.72
数据可信
供试品溶液-2024070321批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
83577
-
83577
11.224
11.96
5.94
11.22
11.96
5.94
2
88250
-
88250
11.851
11.85
3
88071
-
88071
11.827
11.83
4
94295
-
94295
12.663
12.66
5
96349
-
96349
12.939
12.94
6
83835
-
83835
11.258
11.26
10min
1
169296
-
169296
22.735
21.45
3.58
22.80
21.52
3.56
2
151758
-
151758
20.380
20.45
3
158972
-
158972
21.349
21.41
4
161326
-
161326
21.665
21.74
5
157462
-
157462
21.146
21.22
6
159693
-
159693
21.445
21.51
15min
1
229207
-
229207
30.781
31.24
1.13
30.97
31.43
1.12
2
231330
-
231330
31.066
31.24
3
234003
-
234003
31.425
31.61
4
235696
-
235696
31.652
31.84
5
230704
-
230704
30.982
31.17
6
235009
-
235009
31.560
31.74
20min
1
288363
-
288363
38.725
40.10
2.43
39.08
40.46
2.41
2
297578
-
297578
39.962
40.31
3
307044
-
307044
41.233
41.59
4
303699
-
303699
40.784
41.15
5
292160
-
292160
39.235
39.60
6
302814
-
302814
40.665
41.02
30min
1
388285
-
388285
52.143
52.37
1.82
52.72
52.96
1.79
2
395883
-
395883
53.164
53.74
3
379458
-
379458
50.958
51.55
4
397595
-
397595
53.394
53.99
5
393956
-
393956
52.905
53.48
6
384751
-
384751
51.669
52.25
45min
1
517192
-
517192
69.454
66.51
3.78
70.32
67.38
3.73
2
502133
-
502133
67.432
68.30
3
472290
-
472290
63.425
64.30
4
492649
-
492649
66.159
67.05
5
512137
-
512137
68.776
69.65
6
475226
-
475226
63.819
64.69
60min
1
567746
-
567746
76.243
77.17
4.00
77.49
78.41
3.93
2
598404
-
598404
80.361
81.60
3
594487
-
594487
79.835
81.06
4
539057
-
539057
72.391
73.65
5
587529
-
587529
78.900
80.16
6
560485
-
560485
75.268
76.49
90min
1
639173
-
639173
85.835
88.84
1.84
87.51
90.52
1.80
2
663534
-
663534
89.107
90.80
3
671901
-
671901
90.231
91.90
4
669219
-
669219
89.870
91.53
5
657100
-
657100
88.243
89.94
6
668519
-
668519
89.776
91.42
120min
1
689829
-
689829
92.638
92.11
0.63
94.79
94.27
0.62
2
685919
-
685919
92.113
94.30
3
685807
-
685807
92.098
94.27
4
678171
-
678171
91.073
93.23
5
685446
-
685446
92.050
94.23
6
690137
-
690137
92.680
94.82
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
719057
-
719057
96.563
93.84
2.29
99.23
96.51
2.24
2
703866
-
703866
94.523
97.22
3
682000
-
682000
91.587
94.27
4
691214
-
691214
92.824
95.49
5
714001
-
714001
95.884
98.58
6
682371
-
682371
91.637
94.29
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质
溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质
对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质
对照品溶液-1-3 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质
对照品溶液-1-4 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质
对照品溶液-1-5 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片1
供试品溶液-1 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片2
供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片3
供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片4
供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片5
供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片6
供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片1
供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片2
供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片3
供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片4
供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片5
供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片6
供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片1
供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片2
供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片3
供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片4
供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片5
供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片6
供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片1
供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片2
供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片3
供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片4
供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片5
供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片6
供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片1
供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片2
供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片3
供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片4
供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片5
供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片6
供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片1
供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片2
供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片3
供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片4
供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片5
供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片6
供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片1
供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片2
供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片3
供试品溶液-1 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片4
供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片5
供试品溶液-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片6
供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片1
供试品溶液-1 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片2
供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片3
供试品溶液-1 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片4
供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片5
供试品溶液-1 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片6
供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片1
供试品溶液-1 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片2
供试品溶液-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片3
供试品溶液-1 图57 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片4
供试品溶液-1 图58 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片5
供试品溶液-1 图59 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片6
供试品溶液-1 图60 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图61 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图62 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图63 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图64 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图65 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图66 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质
对照品溶液-2-1 图67 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070321批-pH1.0介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-14 16:04:24 完成)
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