替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.13
750501
750359
749935
749209
749176
749836
0.09
2
11.16
744370
743956
744163
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
67370.71
66681.27
0.73
数据可信
供试品溶液-2024070321批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
83577
-
83577
11.223
11.96
5.94
11.22
11.96
5.94
2
88250
-
88250
11.850
11.85
3
88071
-
88071
11.826
11.83
4
94295
-
94295
12.662
12.66
5
96349
-
96349
12.938
12.94
6
83835
-
83835
11.257
11.26
10min
1
169296
-
169296
22.733
21.45
3.58
22.80
21.52
3.58
2
151758
-
151758
20.378
20.44
3
158972
-
158972
21.347
21.41
4
161326
-
161326
21.663
21.73
5
157462
-
157462
21.144
21.22
6
159693
-
159693
21.444
21.51
15min
1
229207
-
229207
30.778
31.24
1.13
30.97
31.43
1.12
2
231330
-
231330
31.063
31.24
3
234003
-
234003
31.422
31.61
4
235696
-
235696
31.649
31.84
5
230704
-
230704
30.979
31.17
6
235009
-
235009
31.557
31.74
20min
1
288363
-
288363
38.721
40.10
2.43
39.08
40.46
2.41
2
297578
-
297578
39.959
40.31
3
307044
-
307044
41.230
41.59
4
303699
-
303699
40.781
41.15
5
292160
-
292160
39.231
39.59
6
302814
-
302814
40.662
41.02
30min
1
388285
-
388285
52.139
52.37
1.82
52.71
52.95
1.79
2
395883
-
395883
53.159
53.73
3
379458
-
379458
50.954
51.54
4
397595
-
397595
53.389
53.98
5
393956
-
393956
52.900
53.48
6
384751
-
384751
51.664
52.25
45min
1
517192
-
517192
69.448
66.50
3.78
70.31
67.38
3.73
2
502133
-
502133
67.426
68.30
3
472290
-
472290
63.419
64.29
4
492649
-
492649
66.153
67.04
5
512137
-
512137
68.770
69.64
6
475226
-
475226
63.813
64.68
60min
1
567746
-
567746
76.237
77.16
4.00
77.49
78.40
3.93
2
598404
-
598404
80.354
81.60
3
594487
-
594487
79.828
81.05
4
539057
-
539057
72.384
73.64
5
587529
-
587529
78.893
80.15
6
560485
-
560485
75.262
76.49
90min
1
639173
-
639173
85.828
88.84
1.84
87.50
90.51
1.80
2
663534
-
663534
89.099
90.79
3
671901
-
671901
90.223
91.89
4
669219
-
669219
89.863
91.52
5
657100
-
657100
88.235
89.93
6
668519
-
668519
89.769
91.41
120min
1
689829
-
689829
92.630
92.10
0.63
94.78
94.26
0.62
2
685919
-
685919
92.105
94.29
3
685807
-
685807
92.090
94.26
4
678171
-
678171
91.065
93.22
5
685446
-
685446
92.042
94.23
6
690137
-
690137
92.671
94.81
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
719057
-
719057
96.555
93.83
2.29
99.22
96.50
2.24
2
703866
-
703866
94.515
97.21
3
682000
-
682000
91.579
94.26
4
691214
-
691214
92.816
95.48
5
714001
-
714001
95.876
98.57
6
682371
-
682371
91.629
94.28
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图68 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-14 18:18:45 完成)
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