奥美沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.441633016263162291622316441162970.56
214.461642816461164440.15
单位质量响应值RSD%判断
1128.601137.210.54数据可信
加速3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116727165491663892.7393.902.2791.66%~96.13%
217381175001744097.20
316624167871670693.11
416334163621634891.11
516838168651685293.92
617142170641710395.32
2024030221117201173581728096.3095.401.6093.80%~97.00%
216794166581672693.22
317259173051728296.32
416930169841695794.50
517102168821699294.70
617366175761747197.37
2024030321117332173841735896.7495.932.1793.74%~98.11%
216681167251670393.09
316832169601689694.16
417184173001724296.09
517670178621776699.01
617284173351731096.47
奥美沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.032168462170032173602170332169522170390.09
211.092197652200222198940.09
单位质量响应值RSD%判断
19677.1519828.130.55数据可信
加速3月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116979416948216963877.1478.852.3176.94%~80.75%
218017918016318017181.93
317502817555017528979.71
416931816963116947477.07
517258917239017249078.44
617340817313817327378.79
2024030221117356517333017344878.8779.081.5777.78%~80.38%
217272417200617236578.38
317311617295017303378.68
417096017102817099477.76
517485817463617474779.46
617898717877417888081.34
2024030321117104117113817109077.8079.443.4776.55%~82.34%
216761516847316804476.41
317092217092117092277.72
417817917793717805880.97
518492018447018469583.99
617544817538917541879.77
奥美沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.441627316207162211621216190162210.20
214.461656516564165640.01
单位质量响应值RSD%判断
1123.341145.501.39数据可信
长期3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117525176141757097.8097.240.8896.35%~98.13%
217346172241728596.21
317706177181771298.59
417506174341747097.24
517377174581741896.95
617359173701736496.65
2024030221117757178261779299.0396.102.8793.22%~98.99%
217145172261718695.66
317500174441747297.25
417315173241732096.41
516330163601634590.98
617416175461748197.30
2024030321117038170931706694.9997.611.8395.74%~99.48%
2179681798117974100.05
317350174171738496.76
417749178461779899.07
517394174981744697.11
617608174881754897.68
奥美沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.032180562183162181082182152180152181420.06
211.092215532216282215900.03
单位质量响应值RSD%判断
19777.1519981.060.73数据可信
长期3月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118704418712918708684.5383.571.2682.47%~84.66%
218285818272218279082.59
318820218835618827985.07
418517018527818522483.69
518306518302818304682.71
618344818309418327182.81
2024030221118742818771318757084.7583.363.6280.20%~86.52%
218655218578718617084.12
319041219021719031485.99
418284118297418290882.65
517177917190117184077.64
618832018792718812485.00
2024030321118428518422518425583.2583.981.5582.62%~85.34%
218937518900618919085.48
318478918469918474483.48
418948218922118935285.56
518548218556118552283.83
618221018205318213282.30
奥美沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.441621316291163881638116257163060.48
214.461633816342163400.02
单位质量响应值RSD%判断
1129.221130.010.05数据可信
中间条件3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117226170961716195.9295.361.6093.77%~96.95%
217402173971740097.25
316689165711663092.95
416927169681694894.73
517187173231725596.44
616980169671697494.87
2024030221117472174481746097.5996.721.6795.03%~98.41%
217200170941714795.84
317216172011720896.18
416825168841685494.20
517492177211760698.41
617470176351755298.10
2024030321117756177331774499.1898.461.2297.20%~99.71%
217382175931748897.75
317371175471745997.58
417705176221766498.73
517323174391738197.15
6179791792517952100.34
奥美沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.032173142172352175972174562175342174270.07
211.092193132195072194100.07
单位质量响应值RSD%判断
19712.3319784.490.26数据可信
中间条件3月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118051318041818046682.0882.261.6680.83%~83.68%
218321818358118340083.41
317511717555317533579.75
418064918063518064282.16
518198518165218181882.69
618349918340418345283.44
2024030221118514918499518507284.1783.431.9581.73%~85.13%
218149518170618160082.60
318204818208418206682.81
417802417783417792980.93
518637218645518641484.79
618757918739818748885.27
2024030321118543518547218545484.3584.441.5083.11%~85.76%
218097218094518095882.30
318630018660818645484.80
418773418773718773685.39
518469118422918446083.90
618886218878018882185.88
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-11-19 10:52:10 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:66 ms