依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
RSF-703-230318-D
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
0.962
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.95
168930
168175
169329
168586
168807
168765
0.26
2
11.03
169444
169238
169341
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
15412.33
15352.77
0.28
数据可信
供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
23112301批
1
172660
172814
172737
96.16
97.06
1.50
95.53%~98.58%
2
176440
176508
176474
98.24
3
176867
176311
176589
98.30
4
174653
175694
175174
97.51
5
175275
175323
175299
97.58
6
170143
169562
169852
94.55
23112302批
1
170320
169637
169978
94.62
96.39
2.31
94.06%~98.73%
2
176064
176383
176224
98.10
3
170757
171210
170984
95.18
4
174378
174763
174570
97.18
5
168573
168323
168448
93.77
6
178561
178975
178768
99.51
23112303批
1
175431
175612
175522
97.71
97.16
0.72
96.43%~97.88%
2
174676
174411
174544
97.16
3
176312
176516
176414
98.20
4
172823
173485
173154
96.39
5
174243
173985
174114
96.92
6
173535
173445
173490
96.57
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
ZT-705-231101-1-D
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
177707
178266
178543
178363
178189
178214
0.18
2
11.13
178138
178409
178274
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
16113.38
16017.43
0.43
数据可信
供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
23112301批
1
173660
173985
173822
97.38
96.77
0.67
96.09%~97.44%
2
172132
172294
172213
96.48
3
174490
174282
174386
97.69
4
172324
172354
172339
96.55
5
171598
170929
171264
95.94
6
172399
172313
172356
96.56
23112302批
1
169136
169120
169128
94.75
94.89
0.78
94.12%~95.66%
2
168785
169251
169018
94.69
3
169278
169371
169324
94.86
4
167624
167564
167594
93.89
5
169509
169656
169582
95.00
6
171461
171819
171640
96.16
23112303批
1
174495
173835
174165
97.57
97.05
0.80
96.25%~97.86%
2
174908
173902
174405
97.70
3
173304
173914
173609
97.26
4
170708
170853
170780
95.67
5
172944
172136
172540
96.66
6
173683
174261
173972
97.46
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图1 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转
溶剂 图2 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图8 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图9 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图10 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图11 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图12 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图13 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图14 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图15 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图16 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图17 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图18 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112301批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图19 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图20 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图21 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图22 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图23 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图24 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图25 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图26 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图27 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图28 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图29 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图30 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112302批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图31 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图32 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图33 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图34 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图35 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图36 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图37 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图38 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图39 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图40 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图41 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图42 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(23112303批)-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图43 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图44 依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含0.2%Tween80)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-11-15 15:34:12 完成)
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