盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
202467
202384
202149
202144
202406
202310
0.08
2
15.67
203323
205881
204602
0.89
单位质量响应值
RSD%
判断
12869.59
13056.92
1.03
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024042521批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
17268
-
17268
8.926
22.74
32.65
8.93
22.74
32.64
2
58420
-
58420
30.198
30.20
3
51048
-
51048
26.387
26.39
4
43165
-
43165
22.312
22.31
5
51518
-
51518
26.630
26.63
6
42586
-
42586
22.013
22.01
10min
1
124151
-
124151
64.175
69.22
7.31
64.22
69.34
7.34
2
145857
-
145857
75.395
75.56
3
145052
-
145052
74.979
75.13
4
123618
-
123618
63.899
64.02
5
130723
-
130723
67.572
67.72
6
134031
-
134031
69.282
69.40
15min
1
190805
-
190805
98.629
101.95
2.93
99.04
102.46
2.94
2
201395
-
201395
104.103
104.69
3
193179
-
193179
99.856
100.42
4
196454
-
196454
101.549
102.03
5
195049
-
195049
100.823
101.35
6
206477
-
206477
106.730
107.24
20min
1
191568
-
191568
99.024
102.71
2.73
99.98
103.79
2.73
2
201370
-
201370
104.090
105.26
3
193482
-
193482
100.013
101.13
4
201105
-
201105
103.953
105.00
5
198528
-
198528
102.621
103.70
6
206125
-
206125
106.548
107.65
30min
1
192963
-
192963
99.745
102.59
2.50
101.25
104.24
2.50
2
198841
-
198841
102.783
104.53
3
195320
-
195320
100.963
102.64
4
202005
-
202005
104.419
106.04
5
195451
-
195451
101.031
102.68
6
206233
-
206233
106.604
108.30
45min
1
190908
-
190908
98.682
101.41
3.49
100.74
103.62
3.47
2
199747
-
199747
103.251
105.57
3
189882
-
189882
98.152
100.39
4
194140
-
194140
100.353
102.55
5
194161
-
194161
100.364
102.58
6
208229
-
208229
107.636
109.92
极限
1
192569
-
192569
99.541
102.03
3.53
102.15
104.82
3.49
2
194147
-
194147
100.357
103.24
3
192266
-
192266
99.384
102.16
4
197827
-
197827
102.259
105.02
5
196668
-
196668
101.660
104.43
6
210879
-
210879
109.006
111.89
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
204254
204531
203616
204185
204124
204142
0.17
2
15.67
203896
203567
203732
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
12986.13
13001.40
0.09
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024042621批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
42063
-
42063
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19.40
39.23
21.69
19.40
39.24
2
44389
-
44389
22.890
22.89
3
17806
-
17806
9.182
9.18
4
53410
-
53410
27.542
27.54
5
47371
-
47371
24.428
24.43
6
20696
-
20696
10.672
10.67
10min
1
133513
-
133513
68.849
66.85
8.82
68.97
66.96
8.84
2
130146
-
130146
67.112
67.24
3
136440
-
136440
70.358
70.41
4
140378
-
140378
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72.54
5
129536
-
129536
66.798
66.93
6
107822
-
107822
55.601
55.66
15min
1
186469
-
186469
96.157
98.01
3.02
96.66
98.49
3.03
2
188964
-
188964
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97.94
3
194273
-
194273
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100.62
4
190087
-
190087
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5
198403
-
198403
102.311
102.82
6
182175
-
182175
93.942
94.31
20min
1
192688
-
192688
99.364
100.99
2.79
100.40
102.01
2.80
2
192977
-
192977
99.513
100.55
3
196778
-
196778
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102.47
4
193943
-
193943
100.011
101.11
5
206471
-
206471
106.471
107.55
6
192176
-
192176
99.099
99.99
30min
1
185976
-
185976
95.902
100.42
3.80
97.49
102.00
3.76
2
190220
-
190220
98.091
99.69
3
196212
-
196212
101.181
102.74
4
192947
-
192947
99.497
101.15
5
207788
-
207788
107.150
108.82
6
195265
-
195265
100.692
102.13
45min
1
188681
-
188681
97.297
99.95
2.92
99.42
102.10
2.87
2
188680
-
188680
97.297
99.44
3
199362
-
199362
102.805
104.93
4
189194
-
189194
97.562
99.77
5
200855
-
200855
103.575
105.84
6
196213
-
196213
101.181
103.18
极限
1
184978
-
184978
95.388
99.55
3.00
98.05
102.24
2.97
2
191249
-
191249
98.621
101.30
3
195751
-
195751
100.943
103.64
4
189978
-
189978
97.966
100.72
5
202044
-
202044
104.188
107.03
6
194246
-
194246
100.167
102.73
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
202910
202875
203269
202130
202738
202784
0.21
2
15.67
205751
205786
205768
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
12899.75
13131.33
1.26
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024042621批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
155772
-
155772
80.199
60.11
33.11
80.20
60.11
33.11
2
98362
-
98362
50.642
50.64
3
52890
-
52890
27.230
27.23
4
144768
-
144768
74.534
74.53
5
106650
-
106650
54.909
54.91
6
142129
-
142129
73.175
73.17
10min
1
191737
-
191737
98.715
99.86
0.84
99.16
100.20
0.85
2
194301
-
194301
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3
193506
-
193506
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99.78
4
196727
-
196727
101.285
101.70
5
194073
-
194073
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100.22
6
193414
-
193414
99.579
99.99
15min
1
191022
-
191022
98.347
100.04
1.00
99.34
100.92
0.95
2
196856
-
196856
101.351
102.19
3
194865
-
194865
100.326
101.03
4
194574
-
194574
100.176
101.15
5
193536
-
193536
99.642
100.50
6
194964
-
194964
100.377
101.34
20min
1
192821
-
192821
99.274
100.00
2.33
100.81
101.44
2.28
2
195492
-
195492
100.649
102.05
3
197063
-
197063
101.458
102.72
4
189775
-
189775
97.705
99.24
5
189254
-
189254
97.437
98.85
6
200975
-
200975
103.472
104.99
30min
1
197756
-
197756
101.814
100.81
3.29
103.91
102.81
3.16
2
196275
-
196275
101.052
103.01
3
207335
-
207335
106.746
108.57
4
192882
-
192882
99.305
101.38
5
190596
-
190596
98.128
100.08
6
189948
-
189948
97.794
99.89
45min
1
181574
-
181574
93.483
99.94
4.48
96.14
102.50
4.31
2
190377
-
190377
98.015
100.54
3
199395
-
199395
102.658
105.08
4
190366
-
190366
98.010
100.64
5
206749
-
206749
106.444
108.94
6
196235
-
196235
101.031
103.67
极限
1
189376
-
189376
97.500
100.56
2.66
100.68
103.68
2.54
2
195908
-
195908
100.863
103.93
3
202590
-
202590
104.303
107.29
4
199627
-
199627
102.778
105.95
5
190165
-
190165
97.906
101.00
6
194242
-
194242
100.005
103.20
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
212553
211168
213644
211048
210708
211824
0.59
2
15.67
210619
210466
210542
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
13474.81
13435.99
0.21
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024042621批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
148958
-
148958
74.178
53.72
49.12
74.18
53.72
49.12
2
161017
-
161017
80.183
80.18
3
43286
-
43286
21.556
21.56
4
75143
-
75143
37.420
37.42
5
63179
-
63179
31.462
31.46
6
155648
-
155648
77.510
77.51
10min
1
201473
-
201473
100.329
99.71
2.94
100.74
100.01
2.97
2
193182
-
193182
96.201
96.65
3
199596
-
199596
99.395
99.51
4
202142
-
202142
100.663
100.87
5
195165
-
195165
97.188
97.36
6
209835
-
209835
104.494
104.92
15min
1
199519
-
199519
99.356
99.42
1.60
100.33
100.28
1.55
2
195238
-
195238
97.225
98.20
3
202548
-
202548
100.865
101.54
4
196428
-
196428
97.817
98.58
5
201796
-
201796
100.490
101.20
6
202397
-
202397
100.790
101.80
20min
1
196211
-
196211
97.709
98.92
2.64
99.23
100.33
2.60
2
194773
-
194773
96.993
98.51
3
203420
-
203420
101.299
102.53
4
191697
-
191697
95.461
96.77
5
200833
-
200833
100.011
101.28
6
204980
-
204980
102.076
103.65
30min
1
197429
-
197429
98.316
97.61
2.53
100.38
99.57
2.44
2
189234
-
189234
94.235
96.29
3
203701
-
203701
101.439
103.23
4
196111
-
196111
97.659
99.50
5
192346
-
192346
95.784
97.61
6
197294
-
197294
98.248
100.39
45min
1
196835
-
196835
98.020
97.16
2.02
100.63
99.66
1.92
2
188956
-
188956
94.096
96.68
3
200700
-
200700
99.944
102.30
4
195889
-
195889
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99.93
5
193062
-
193062
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98.50
6
195257
-
195257
97.234
99.92
极限
1
192197
-
192197
95.710
96.54
1.15
98.87
99.58
1.12
2
194530
-
194530
96.872
99.98
3
196440
-
196440
97.823
100.74
4
190293
-
190293
94.762
97.69
5
195113
-
195113
97.162
100.06
6
194666
-
194666
96.940
100.16
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图1 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图50 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042521批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图51 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图52 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图53 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图54 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图55 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图56 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图57 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图58 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图59 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图60 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图61 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图62 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图63 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图64 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图65 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图66 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图67 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图68 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图69 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图70 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图71 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图72 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图73 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图74 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图75 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图76 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图77 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图78 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图79 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图80 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图81 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图82 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图83 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图84 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图85 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图86 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图87 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图88 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图89 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图90 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图91 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图92 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图93 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图94 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图95 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图96 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图97 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图98 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图99 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图100 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图101 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图102 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图103 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图104 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图105 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图106 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图107 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图108 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图109 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图110 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图111 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图112 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图113 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图114 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图115 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图116 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图117 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图118 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图119 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图120 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图121 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图122 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图123 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图124 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图125 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图126 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图127 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图128 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图129 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图130 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图131 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图132 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图133 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图134 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图135 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图136 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图137 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图138 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图139 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图140 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图141 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图142 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图143 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图144 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图145 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图146 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图147 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图148 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图149 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图150 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图151 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图152 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图153 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图154 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图155 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图156 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图157 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图158 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图159 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图160 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图161 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图162 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图163 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图164 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图165 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图166 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图167 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图168 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图169 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图170 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图171 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图172 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图173 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图174 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图175 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图176 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图177 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图178 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图179 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图180 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图181 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图182 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图183 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图184 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图185 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图186 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图187 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图188 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图189 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图190 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图191 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图192 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图193 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图194 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图195 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图196 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图197 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图198 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图199 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图200 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024042621批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-11-18 14:43:26 完成)
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