盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
204471
204355
204866
205075
205837
204921
0.29
2
15.67
205413
204389
204901
0.36
单位质量响应值
RSD%
判断
13035.69
13076.01
0.22
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024042721批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
44655
-
44655
22.918
19.32
33.96
22.92
19.32
33.95
2
37591
-
37591
19.292
19.29
3
35074
-
35074
18.001
18.00
4
58517
-
58517
30.032
30.03
5
23375
-
23375
11.997
12.00
6
26619
-
26619
13.661
13.66
10min
1
117236
-
117236
60.168
67.72
8.97
60.30
67.83
8.98
2
147408
-
147408
75.653
75.76
3
132024
-
132024
67.757
67.86
4
143874
-
143874
73.839
74.01
5
128831
-
128831
66.119
66.19
6
122327
-
122327
62.781
62.86
15min
1
191043
-
191043
98.047
100.63
1.71
98.51
101.12
1.73
2
197437
-
197437
101.329
101.86
3
197344
-
197344
101.281
101.76
4
199201
-
199201
102.234
102.81
5
198658
-
198658
101.955
102.39
6
192822
-
192822
98.960
99.38
20min
1
195066
-
195066
100.112
102.46
2.09
101.12
103.50
2.06
2
195546
-
195546
100.358
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3
197293
-
197293
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102.29
4
201831
-
201831
103.584
104.73
5
204479
-
204479
104.943
105.94
6
203578
-
203578
104.480
105.45
30min
1
191309
-
191309
98.184
100.14
2.20
99.75
101.75
2.15
2
193952
-
193952
99.540
101.19
3
190072
-
190072
97.549
99.15
4
195420
-
195420
100.293
102.01
5
201145
-
201145
103.232
104.81
6
198809
-
198809
102.033
103.59
45min
1
189277
-
189277
97.141
100.75
2.76
99.25
102.92
2.70
2
194124
-
194124
99.628
101.83
3
193030
-
193030
99.067
101.21
4
196466
-
196466
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200859
-
200859
103.085
105.24
6
204109
-
204109
104.753
106.87
极限
1
195347
-
195347
100.256
99.86
1.00
102.90
102.59
0.96
2
193301
-
193301
99.206
101.96
3
192028
-
192028
98.553
101.25
4
193529
-
193529
99.323
102.16
5
196126
-
196126
100.656
103.39
6
197153
-
197153
101.183
103.89
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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206476
206742
205710
206231
206366
0.21
2
15.67
206190
206859
206524
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
13127.61
13179.58
0.28
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024042721批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
51699
-
51699
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44.00
26.34
18.26
43.99
2
32790
-
32790
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16.70
3
37053
-
37053
18.875
18.88
4
55876
-
55876
28.464
28.46
5
19869
-
19869
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10.12
6
17819
-
17819
9.077
9.08
10min
1
127001
-
127001
64.695
69.28
11.14
64.84
69.38
11.10
2
132719
-
132719
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67.70
3
120786
-
120786
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61.63
4
141655
-
141655
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72.32
5
163546
-
163546
83.311
83.37
6
130330
-
130330
66.391
66.44
15min
1
196269
-
196269
99.981
97.48
2.12
100.49
97.97
2.13
2
194257
-
194257
98.956
99.42
3
191710
-
191710
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98.11
4
191708
-
191708
97.657
98.22
5
189625
-
189625
96.596
97.12
6
184582
-
184582
94.027
94.45
20min
1
199306
-
199306
101.528
99.16
1.81
102.59
100.19
1.78
2
197405
-
197405
100.559
101.58
3
192644
-
192644
98.134
99.12
4
191677
-
191677
97.642
98.74
5
190589
-
190589
97.087
98.14
6
196334
-
196334
100.014
100.96
30min
1
197329
-
197329
100.521
100.51
1.67
102.15
102.09
1.62
2
201847
-
201847
102.822
104.40
3
194909
-
194909
99.288
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4
195135
-
195135
99.403
101.05
5
193946
-
193946
98.797
100.39
6
200682
-
200682
102.229
103.73
45min
1
196523
-
196523
100.110
99.06
1.46
102.29
101.20
1.41
2
196965
-
196965
100.335
102.48
3
193921
-
193921
98.785
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4
189443
-
189443
96.503
98.70
5
193639
-
193639
98.641
100.78
6
196289
-
196289
99.991
102.06
极限
1
197224
-
197224
100.467
98.83
1.61
103.21
101.52
1.58
2
196535
-
196535
100.116
102.82
3
189206
-
189206
96.383
99.02
4
191633
-
191633
97.619
100.35
5
193757
-
193757
98.701
101.39
6
195704
-
195704
99.693
102.31
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
205595
204573
204949
204414
203095
204525
0.45
2
15.67
206845
207985
207415
0.39
单位质量响应值
RSD%
判断
13010.50
13236.44
1.22
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024042721批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
179311
-
179311
91.558
69.82
47.61
91.56
69.82
47.61
2
66484
-
66484
33.948
33.95
3
180372
-
180372
92.100
92.10
4
40324
-
40324
20.590
20.59
5
176100
-
176100
89.919
89.92
6
177854
-
177854
90.814
90.81
10min
1
198203
-
198203
101.205
97.65
4.49
101.71
98.04
4.64
2
189529
-
189529
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3
196263
-
196263
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100.73
4
174799
-
174799
89.254
89.37
5
195418
-
195418
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6
193222
-
193222
98.661
99.17
15min
1
198354
-
198354
101.282
99.20
3.38
102.35
100.13
3.51
2
195582
-
195582
99.866
100.59
3
198442
-
198442
101.327
102.40
4
182275
-
182275
93.072
93.68
5
199563
-
199563
101.899
102.95
6
191497
-
191497
97.781
98.83
20min
1
198633
-
198633
101.424
99.08
4.34
103.06
100.56
4.46
2
197002
-
197002
100.592
101.87
3
197615
-
197615
100.905
102.54
4
176914
-
176914
90.334
91.46
5
197142
-
197142
100.663
102.28
6
196938
-
196938
100.559
102.15
30min
1
197006
-
197006
100.594
97.46
4.56
102.79
99.49
4.67
2
194327
-
194327
99.226
101.07
3
195490
-
195490
99.819
102.01
4
173547
-
173547
88.615
90.24
5
191346
-
191346
97.704
99.88
6
193478
-
193478
98.792
100.95
45min
1
195764
-
195764
99.959
97.13
4.46
102.72
99.70
4.58
2
191972
-
191972
98.023
100.41
3
195473
-
195473
99.811
102.56
4
173303
-
173303
88.491
90.61
5
193217
-
193217
98.659
101.38
6
191580
-
191580
97.823
100.53
极限
1
192400
-
192400
98.242
96.29
3.72
101.55
99.40
3.86
2
189646
-
189646
96.835
99.77
3
193357
-
193357
98.730
102.03
4
175028
-
175028
89.371
91.98
5
193317
-
193317
98.710
101.98
6
187680
-
187680
95.832
99.08
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
208301
208682
207377
207846
207534
207948
0.27
2
15.67
208757
209322
209040
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
13228.24
13340.14
0.60
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024042721批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
119121
-
119121
60.085
61.03
48.16
60.09
61.04
48.16
2
53683
-
53683
27.078
27.08
3
176735
-
176735
89.146
89.15
4
166070
-
166070
83.767
83.77
5
163510
-
163510
82.475
82.48
6
46868
-
46868
23.640
23.64
10min
1
192401
-
192401
97.048
98.02
2.07
97.38
98.36
2.20
2
192707
-
192707
97.202
97.35
3
200561
-
200561
101.164
101.66
4
193747
-
193747
97.727
98.19
5
197326
-
197326
99.532
99.99
6
189201
-
189201
95.434
95.57
15min
1
196863
-
196863
99.299
99.58
1.77
100.17
100.46
1.87
2
195108
-
195108
98.414
99.10
3
202687
-
202687
102.236
103.29
4
194392
-
194392
98.052
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5
200701
-
200701
101.235
102.25
6
194721
-
194721
98.218
98.88
20min
1
195602
-
195602
98.663
98.82
1.18
100.09
100.26
1.28
2
196972
-
196972
99.354
100.59
3
198435
-
198435
100.092
101.72
4
195651
-
195651
98.687
100.24
5
197094
-
197094
99.415
100.99
6
191750
-
191750
96.720
97.93
30min
1
196061
-
196061
98.894
97.88
1.07
100.87
99.86
1.14
2
194581
-
194581
98.148
99.94
3
196309
-
196309
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101.20
4
192404
-
192404
97.050
99.15
5
193896
-
193896
97.802
99.93
6
191036
-
191036
96.360
98.10
45min
1
190292
-
190292
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97.36
1.27
98.51
99.89
1.25
2
194651
-
194651
98.183
100.52
3
196565
-
196565
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4
190401
-
190401
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5
192797
-
192797
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6
193374
-
193374
97.539
99.82
极限
1
193854
-
193854
97.781
96.59
1.43
100.84
99.66
1.39
2
194448
-
194448
98.081
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3
190330
-
190330
96.003
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4
188344
-
188344
95.002
98.18
5
193380
-
193380
97.542
100.75
6
188611
-
188611
95.136
97.96
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图1 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图51 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图52 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图53 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图54 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图55 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图56 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图57 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图58 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图59 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图60 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图61 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图62 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图63 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图64 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图65 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图66 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图67 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图68 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图69 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图70 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图71 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图72 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图73 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图74 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图75 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图76 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图77 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图78 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图79 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图80 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图81 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图82 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图83 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图84 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图85 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图86 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图87 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图88 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图89 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图90 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图91 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图92 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图93 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图94 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图95 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图97 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图98 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图99 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图100 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图101 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图102 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图103 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图104 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图105 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图106 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图107 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图108 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图109 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图110 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图111 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图112 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图113 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图114 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图115 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图116 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图117 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图118 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图119 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图120 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图121 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图122 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图123 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图124 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图125 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图126 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图127 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图128 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图129 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图130 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图131 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图132 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图133 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图134 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图135 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图136 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图137 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图138 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图139 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图140 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图141 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图142 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图143 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图144 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图145 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图146 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图147 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图148 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图149 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图150 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图151 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图152 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图153 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图154 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图155 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图156 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图157 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图158 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图159 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图160 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图161 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图162 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图163 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图164 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图165 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图166 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图167 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图168 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图169 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图170 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图171 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图172 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图173 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图174 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图175 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图176 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图177 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图178 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图179 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图180 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图181 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图182 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图183 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图184 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图185 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图186 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图187 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图188 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图189 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图190 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图191 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图192 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图193 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图194 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图195 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图196 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图197 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图198 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图199 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图200 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-11-18 14:46:16 完成)
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