依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.171758011763071753801757831757001757940.19
210.231749461758411753940.37
单位质量响应值RSD%判断
17285.5517145.060.58数据可信
供试品溶液-2022091401批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min114826214835814831077.34381.763.4777.3481.763.47
216372916562116467585.87785.88
315946315964915955683.20783.21
415594215590315592281.31281.31
515506315427815467080.65980.66
615777115729615753482.15382.15
20min116353316275716314585.07987.391.8585.9488.301.85
216786816767616777287.49288.45
317040016945916993088.61789.54
416651816636016643986.79787.70
517235917165317200689.70090.60
616633216607916620686.67587.59
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.441490371493591505001489011505571496710.54
210.451479521496331487920.80
单位质量响应值RSD%判断
14336.3014238.470.49数据可信
供试品溶液-2022091401批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min115822415804315813491.42391.662.3491.4291.662.34
216307516226516267094.04694.05
315282115242515262388.23788.24
415835515692315763991.13791.14
516226216251216238793.88293.88
615702115865915784091.25391.25
20min116034716015416025092.64792.092.2693.6693.112.25
215760115750815755491.08892.13
315630315650515640490.42391.40
415823415773715798691.33892.35
516562916665916614496.05497.10
615731015750215740691.00392.02
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.171768081761791761311770341757961763900.30
210.231780061783881781970.16
单位质量响应值RSD%判断
17344.1517419.060.31数据可信
供试品溶液-2022091801批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min115815315857615836481.79479.126.4781.7979.126.47
216033916089816061882.95982.96
313675413682813679170.65270.65
416304816307716306284.22184.22
515346815358915352879.29779.30
614636014709114672675.78375.78
20min116714916594016654486.01986.102.9186.9386.972.94
217213617176617195188.81289.73
315900715962415931682.28683.07
417172517168717170688.68689.62
516685916720716703386.27287.15
616333716385616359684.49785.34
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.442980962982142990682974972973022980350.24
210.453000563004333002440.09
单位质量响应值RSD%判断
28547.4128731.480.46数据可信
供试品溶液-2022091801批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min130688930653230671088.46089.671.6888.4689.671.67
231967331830731899092.00292.00
331198931239131219090.04190.04
431160831050031105489.71389.71
531225431273731249690.12990.13
630364230435030399687.67787.68
20min130914930897830906489.13990.351.7590.1291.351.75
232102432315132208892.89593.92
331431531504331467990.75991.76
431219831104731162289.87790.87
531506531589931548290.99091.99
630666530664330665488.44489.42
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-11-18 14:54:06 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:64 ms