恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DC033-12306002
对照品来源
分装
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.11
564256
564779
564203
563912
564258
564282
0.06
2
10.04
566049
565641
565845
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
55814.24
56359.06
0.69
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
301670批包装高温
1
604443
604857
604650
96.05
97.39
1.37
96.00%～98.78%
2
628234
628113
628174
99.78
3
607254
607352
607303
96.47
4
614485
614709
614597
97.63
5
614512
614405
614458
97.61
6
609408
609410
609409
96.80
301670批包装光照
1
633110
633234
633172
100.58
98.01
1.99
95.97%～100.05%
2
620600
620247
620424
98.55
3
601947
602402
602174
95.65
4
612283
612133
612208
97.25
5
628195
627477
627836
99.73
6
606515
606177
606346
96.32
点击查看处理图标(人工保存)
图1 恩格列净片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 恩格列净片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 恩格列净片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 恩格列净片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 恩格列净片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 恩格列净片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 恩格列净片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 恩格列净片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图32 恩格列净片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-11-18 15:58:48 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢超君 于 2024-11-18 15:59:00 完成)