氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.79
30853
30843
30660
30836
30620
30762
0.37
2
14.77
31149
31265
31207
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
2079.92
2112.86
1.12
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
ald批
1
42507
42311
42409
63.87
65.56
10.93
58.04%～73.08%
2
42289
42367
42328
63.74
3
36875
36647
36761
55.36
4
41736
41698
41717
62.82
5
48210
48070
48140
72.50
6
49924
49772
49848
75.07
8145761批
1
53558
53229
53394
80.41
75.06
7.17
69.41%～80.70%
2
48992
49188
49090
73.93
3
52597
52754
52676
79.33
4
52188
52168
52178
78.58
5
44183
44308
44246
66.63
6
47451
47442
47446
71.45
8145761批
1
49842
49751
49796
74.99
76.21
2.79
73.98%～78.44%
2
48560
48659
48610
73.20
3
51167
51580
51374
77.37
4
50297
50345
50321
75.78
5
52718
52788
52753
79.44
6
50719
50826
50772
76.46
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图1 氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氨氯地平片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-11-19 13:50:49 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-11-19 13:50:51 完成)