厄贝沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100607-202305
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.22
2044024
2042009
2041350
2040547
2041741
2041934
0.07
2
15.14
2034585
2035913
2035249
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
134161.24
134428.60
0.15
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
DA390批
1
1687487
1685721
1686604
75.35
75.56
1.79
74.15%~76.98%
2
1714813
1714765
1714789
76.61
3
1698540
1702860
1700700
75.98
4
1726813
1729322
1728068
77.21
5
1674291
1672884
1673588
74.77
6
1644775
1643725
1644250
73.46
DA390批
1
1882060
1879212
1880636
84.02
84.41
1.25
83.31%~85.52%
2
1894995
1895145
1895070
84.67
3
1850816
1851299
1851058
82.70
4
1920912
1922360
1921636
85.85
5
1902892
1900723
1901808
84.97
6
1884921
1886892
1885906
84.26
DA390批
1
1876540
1877844
1877192
83.87
83.03
4.14
79.42%~86.63%
2
1875440
1872531
1873986
83.73
3
1963593
1963631
1963612
87.73
4
1739227
1740380
1739804
77.73
5
1889903
1889966
1889934
84.44
6
1805277
1805992
1805634
80.67
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图1 厄贝沙坦片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 厄贝沙坦片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 厄贝沙坦片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 厄贝沙坦片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂(DA390批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 厄贝沙坦片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 厄贝沙坦片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-11-19 13:52:55 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-11-19 13:53:04 完成)