厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数8000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.573150531361313343135331243313590.31
213.593160731544315760.15
单位质量响应值RSD%判断
2310.912323.470.39数据可信
加速6月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121133639336563364891.6894.603.9790.67%～98.53%
234486344803448393.96
334027337563389292.35
436283360053614498.48
5367863661636701100.00
633497333953344691.13
2024030221135629352803545496.6091.245.9285.57%～96.90%
234031343753420393.20
332014319943200487.20
434591343063444893.86
534615345893460294.28
630241301463019482.27
2024030321132460322503235588.1690.882.2388.76%～93.01%
234204340943414993.05
334007340973405292.78
433812338003380692.11
533066327403290389.65
632914328223286889.56
2024030321133197331053315190.3388.025.3683.06%～92.97%
231069310763107284.66
329419292172931879.89
433419335393347991.22
533309330883319890.46
633573336093359191.53
厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100607-202305对照品来源中检院对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)150供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.152059677205912020548512058293205622820576340.10
215.202052333204484220485880.26
单位质量响应值RSD%判断
135817.43134775.530.55数据可信
加速6月-供试品溶液-厄贝沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118143291814387181435880.4681.381.6180.01%～82.75%
218066661806758180671280.12
318493931848189184879181.99
418262271826260182624480.99
518874961887254188737583.70
618281811825420182680081.01
2024030221119200521906146191309984.8482.631.3781.45%～83.82%
218541021867233186066882.52
318573441858075185771082.39
418400621839476183976981.59
518551981853640185441982.24
618559691851399185368482.21
2024030321118285391815671182210580.8182.721.3781.54%～83.90%
218529251849840185138282.10
318887571890444188960083.80
418803901879506187994883.37
518877071881150188442883.57
618636541864018186383682.66
2024030321118533281847322185032582.0680.364.8176.31%～84.42%
217470051747082174704477.48
316684341660080166425773.81
418586851859292185898882.44
518735161865315186941682.90
618847791880005188239283.48
厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数8000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.573165631713316243162831483316210.27
213.593147431334314040.32
单位质量响应值RSD%判断
2330.212310.820.60数据可信
长期6月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121134880349253490294.9794.652.6492.04%～97.27%
233480333573341890.93
334171336863392892.31
435371352373530496.06
535722356973571097.16
635433354893546196.49
2024030221133475332553336590.7893.893.8290.13%～97.64%
235549354913552096.65
332774327703277289.17
434995348873494195.07
536145363443624498.62
634175342083419293.03
2024030321132642327923271789.0292.442.1290.39%～94.48%
233897339813393992.34
333638338523374591.82
434278341723422593.12
534817347983480894.71
634367344373440293.60
2024030321135442353883541596.3695.781.6694.12%～97.44%
235456355083548296.54
334215341403417893.00
435355352983532696.12
535871358613586697.59
634958349323494595.08
厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100607-202305对照品来源中检院对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)150供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.152054661205506320532112053695205228320537830.06
215.202046010204121720436140.17
单位质量响应值RSD%判断
135563.23134448.290.59数据可信
长期6月-供试品溶液-厄贝沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119175131918139191782685.2386.251.3385.05%～87.45%
219026461901993190232084.55
319450791936594194083686.26
419578281953023195542686.91
519568941959998195844687.04
619695841968036196881087.50
2024030221119517151937450194458286.4286.481.3785.24%～87.73%
219320071931845193192685.86
319422101938648194042986.24
419987621999081199892288.84
519288481931474193016185.78
619303231929419192987185.77
2024030321118460091846556184628282.0586.472.6384.09%～88.86%
219629271961475196220187.21
319534831953686195358486.82
419690491966625196783787.46
519970561990654199385588.61
619499901950901195044686.68
2024030321119599031954259195708186.9886.410.6385.84%～86.98%
219383591940747193955386.20
319359451934126193503686.00
419348351935442193513886.00
519632421961625196243487.22
619364351936671193655386.07
厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数8000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.573144731290313483122231325313260.27
213.593167831471315740.47
单位质量响应值RSD%判断
2308.472323.330.46数据可信
中间条件6月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121134104338003395292.5695.432.7992.64%～98.23%
234150341393414493.09
334632345183457594.26
435388352783533396.33
535583353543546896.70
636566365453655699.66
2024030221134810347413477694.8195.522.4593.07%～97.97%
236441365323648699.47
335413352273532096.29
435135351873516195.86
534003339793399192.67
634577343953448694.02
2024030321134970349663496895.3395.451.3194.14%～96.76%
234376343283435293.65
335529356463558897.02
435479354303545496.66
535084348923498895.39
634826346193472294.66
2024030321134822349633489295.1396.290.7195.58%～97.00%
235177353413525996.13
335563354823552296.84
435585355443556496.96
535300351613523096.05
635462354233544296.63
厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100607-202305对照品来源中检院对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)150供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.152052161204300920478932047432205297120486930.20
215.202057359205344120554000.14
单位质量响应值RSD%判断
135227.26135223.680.01数据可信
中间条件6月-供试品溶液-厄贝沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118364701826370183142081.2684.041.9782.30%～85.77%
218773901877572187748183.30
319059611904782190537284.54
419333421930394193186885.72
518948881884573188973083.85
619262831930071192817785.55
2024030221119723181973132197272587.5384.842.0083.06%～86.62%
219088201909816190931884.72
319029711899619190129584.36
419286661927413192804085.55
518562121855167185569082.34
619058861904263190507484.53
2024030321119085971906074190733684.6386.011.5184.66%～87.37%
219127381911332191203584.84
319550281955736195538286.76
419789071975416197716287.73
519596571959080195936886.94
619126451926807191972685.18
2024030321119311661943069193711885.9586.161.0485.22%～87.10%
219613501960802196107687.01
319663281955158196074387.00
419549521953382195416786.71
519267721924377192557485.44
619170451908059191255284.86
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-11-19 13:57:20 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:57 ms