乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D240501
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.44
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.10
339681
339206
339160
339897
340020
339593
0.12
2
15.09
340165
340186
340176
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
22489.60
22543.14
0.17
数据可信
供试品溶液-24091201-js2M-bc1批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
51757
-
51757
13.439
12.93
3.39
13.44
12.94
3.37
2
48856
-
48856
12.686
12.69
3
48825
-
48825
12.677
12.68
60min
1
48775
-
48775
12.664
12.46
2.49
12.69
12.49
2.49
2
46624
-
46624
12.106
12.13
3
48602
-
48602
12.620
12.64
120min
1
90421
-
90421
23.478
22.71
2.95
23.52
22.75
2.95
2
85912
-
85912
22.307
22.35
3
86007
-
86007
22.332
22.37
240min
1
85724
-
85724
22.258
22.10
1.94
22.34
22.18
1.94
2
83229
-
83229
21.611
21.69
3
86341
-
86341
22.419
22.50
360min
1
148840
-
148840
38.647
37.78
2.00
38.77
37.89
2.01
2
143844
-
143844
37.349
37.46
3
143798
-
143798
37.337
37.45
480min
1
143326
-
143326
37.215
36.90
1.27
37.40
37.08
1.27
2
140040
-
140040
36.362
36.54
3
142973
-
142973
37.123
37.30
600min
1
220784
-
220784
57.327
56.72
0.99
57.57
56.96
0.99
2
218064
-
218064
56.621
56.86
3
216525
-
216525
56.221
56.46
720min
1
218207
-
218207
56.658
56.06
1.00
57.00
56.39
1.01
2
213943
-
213943
55.551
55.88
3
215528
-
215528
55.962
56.30
960min
1
268406
-
268406
69.692
69.40
0.64
70.13
69.83
0.64
2
268072
-
268072
69.605
70.03
3
265316
-
265316
68.890
69.32
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
1200min
1
266431
-
266431
69.179
68.60
0.75
69.73
69.14
0.75
2
263339
-
263339
68.376
68.92
3
262798
-
262798
68.236
68.78
1440min
1
297713
-
297713
77.302
77.48
0.55
77.97
78.14
0.54
2
300247
-
300247
77.960
78.61
3
297225
-
297225
77.175
77.83
极限
1
297974
-
297974
77.369
76.48
1.06
78.17
77.27
1.06
2
293784
-
293784
76.281
77.07
3
291882
-
291882
75.788
76.57
点击查看处理图标(人工保存)
图1 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图2 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图8 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图9 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图10 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图11 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图12 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图13 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-1 图14 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-1 图15 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-1 图16 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-1 图17 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-1 图18 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-1 图19 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片1
供试品溶液-1 图20 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片2
供试品溶液-1 图21 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片3
供试品溶液-1 图22 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片1
供试品溶液-1 图23 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片2
供试品溶液-1 图24 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片3
供试品溶液-1 图25 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-1 图26 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-1 图27 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-1 图28 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1
供试品溶液-1 图29 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2
供试品溶液-1 图30 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3
供试品溶液-1 图31 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片1
供试品溶液-1 图32 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片2
供试品溶液-1 图33 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片3
供试品溶液-1 图34 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片1
供试品溶液-1 图35 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片2
供试品溶液-1 图36 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片3
供试品溶液-1 图37 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片1
供试品溶液-1 图38 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片2
供试品溶液-1 图39 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片3
供试品溶液-1 图40 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片1
供试品溶液-1 图41 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片2
供试品溶液-1 图42 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片3
供试品溶液-1 图43 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1
供试品溶液-1 图44 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2
供试品溶液-1 图45 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3
供试品溶液-1 图46 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1
供试品溶液-1 图47 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2
供试品溶液-1 图48 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3
供试品溶液-1 图49 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-1 图50 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-1 图51 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-1 图52 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1
供试品溶液-1 图53 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2
供试品溶液-1 图54 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3
供试品溶液-1 图55 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片1
供试品溶液-1 图56 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片2
供试品溶液-1 图57 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片3
供试品溶液-1 图58 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片1
供试品溶液-1 图59 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片2
供试品溶液-1 图60 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片3
供试品溶液-1 图61 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片1
供试品溶液-1 图62 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片2
供试品溶液-1 图63 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片3
供试品溶液-1 图64 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片1
供试品溶液-1 图65 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片2
供试品溶液-1 图66 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片3
供试品溶液-1 图67 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片1
供试品溶液-1 图68 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片2
供试品溶液-1 图69 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片3
供试品溶液-1 图70 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片1
供试品溶液-1 图71 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片2
供试品溶液-1 图72 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片3
供试品溶液-1 图73 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图74 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图75 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图76 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图77 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图78 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24091201-js2M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图79 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图80 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(姜进硙 于 2024-11-19 15:13:59 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)