溶出数据处理

氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100374-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	0.7210

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.08	94483	94797	95209	94648	94947	94817	0.30
2	15.04	95573	95523				95548	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
6287.60	6352.93	0.74	数据可信

供试品溶液-氨氯地平-磷酸盐缓冲液（pH6.8）

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
24102201	1	87139	86994	87066	89.30	87.59	2.16	85.61%～89.58%
	2	82660	82778	82719	84.84
	3	85586	85767	85676	87.88
	4	83491	83774	83632	85.78
	5	86065	86065	86065	88.28
	6	87148	87307	87228	89.47

氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100590-202005	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	94.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	0.9671

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.41	354184	354235	354749	352050	352132	353470	0.37
2	11.48	355627	355560				355594	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
30978.97	30975.09	0.01	数据可信

供试品溶液-阿托伐他汀钙-磷酸盐缓冲液（pH6.8）

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
24102201	1	349177	348016	348596	92.95	90.42	1.98	88.55%～92.30%
	2	337773	338496	338134	90.16
	3	336339	336910	336624	89.76
	4	328961	329877	329419	87.84
	5	337227	337382	337304	89.94
	6	344340	344938	344639	91.90

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图1　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 溶剂
图2　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-1
图3　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-2
图4　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-3
图5　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-4
图6　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-5
图7　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片1 供试品溶液-1
图8　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片1 供试品溶液-2
图9　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片2 供试品溶液-1
图10　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片2 供试品溶液-2
图11　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片3 供试品溶液-1
图12　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片3 供试品溶液-2
图13　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片4 供试品溶液-1
图14　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片4 供试品溶液-2
图15　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片5 供试品溶液-1
图16　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片5 供试品溶液-2
图17　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片6 供试品溶液-1
图18　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片6 供试品溶液-2
图19　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片1 供试品溶液-1
图20　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片1 供试品溶液-2
图21　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片2 供试品溶液-1
图22　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片2 供试品溶液-2
图23　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片3 供试品溶液-1
图24　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片3 供试品溶液-2
图25　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片4 供试品溶液-1
图26　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片4 供试品溶液-2
图27　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片5 供试品溶液-1
图28　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片5 供试品溶液-2
图29　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片6 供试品溶液-1
图30　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111101批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片6 供试品溶液-2
图31　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片1 供试品溶液-1
图32　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片1 供试品溶液-2
图33　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片2 供试品溶液-1
图34　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片2 供试品溶液-2
图35　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片3 供试品溶液-1
图36　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片3 供试品溶液-2
图37　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片4 供试品溶液-1
图38　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片4 供试品溶液-2
图39　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片5 供试品溶液-1
图40　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片5 供试品溶液-2
图41　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片6 供试品溶液-1
图42　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24111102批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片6 供试品溶液-2
图43　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-2-1
图44　氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-11-19 15:32:03 完成)

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