盐酸司来吉兰片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101298-201801
对照品来源
中检院
对照品使用方法
减压干燥3h
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
241710
242198
242767
243431
243050
242631
0.29
2
10.17
248024
247362
247693
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
23928.11
24355.26
1.26
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24101402批
1
225618
225950
225784
93.06
92.85
2.93
90.00%～95.70%
2
222375
223098
222736
91.81
3
213283
213466
213374
87.95
4
228644
228750
228697
94.26
5
231637
231525
231581
95.45
6
229533
229334
229434
94.57
24102101批
1
218215
218184
218200
89.94
92.82
3.44
89.47%～96.16%
2
212942
212626
212784
87.71
3
230608
230589
230598
95.05
4
230649
230522
230586
95.04
5
230293
230270
230282
94.92
6
229095
228181
228638
94.24
24103001批
1
236775
236826
236800
97.60
96.59
1.14
95.44%～97.74%
2
233626
233324
233475
96.23
3
236644
236905
236774
97.59
4
231853
232050
231952
95.61
5
230885
230500
230692
95.09
6
236439
236208
236324
97.41
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图1 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101402批)-水介质-篮法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102101批)-水介质-篮法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24103001批)-水介质-篮法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸司来吉兰片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-11-21 16:10:23 完成)
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(谢超君 于 2024-11-21 16:10:39 完成)