坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.30
470303
469945
469894
469887
469857
469977
0.04
2
12.37
469221
468956
469088
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
38209.51
37921.42
0.54
数据可信
加速2月-供试品溶液-氢氯噻嗪-0.35tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
504698
504431
504564
95.15
94.94
1.68
93.27%～96.60%
2
516026
515733
515880
97.29
3
499992
500110
500051
94.30
4
491412
491281
491346
92.66
5
499981
499750
499866
94.27
6
508443
509051
508747
95.94
2024030221
1
490699
490690
490694
92.54
92.86
5.69
87.31%～98.40%
2
518496
518568
518532
97.79
3
516172
516194
516183
97.34
4
442636
442734
442685
83.48
5
483250
483198
483224
91.13
6
503140
502851
502996
94.86
2024030321
1
458423
458580
458502
86.47
87.04
2.94
84.35%～89.72%
2
479973
479944
479958
90.51
3
464968
465297
465132
87.72
4
455504
455410
455457
85.89
5
440210
440372
440291
83.03
6
469872
469611
469742
88.59
坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.80
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
16
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.90
299066
298982
299033
299092
299094
299053
0.02
2
15.97
299029
298944
298986
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
18808.36
18721.73
0.33
数据可信
加速2月-供试品溶液-坎地沙坦酯-0.35tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
283287
282952
283120
84.70
85.58
1.76
84.00%～87.16%
2
292186
291995
292090
87.38
3
283226
282974
283100
84.69
4
279124
279013
279068
83.49
5
289524
289592
289558
86.62
6
289494
289540
289517
86.61
2024030221
1
278003
277785
277894
83.14
83.32
4.81
79.11%～87.53%
2
290233
290672
290452
86.89
3
290695
290768
290732
86.98
4
254587
254320
254454
76.12
5
275122
275259
275190
82.33
6
282464
282202
282333
84.46
2024030321
1
263017
262861
262939
78.66
79.92
2.19
78.09%～81.76%
2
274686
275071
274878
82.23
3
268527
268793
268660
80.37
4
263693
263996
263844
78.93
5
260012
260155
260084
77.81
6
272566
272646
272606
81.55
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图1 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地氢噻片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-11-22 11:15:28 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-11-22 11:20:30 完成)