阿齐沙坦左氨氯地片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.984733847652475174716346845473030.67
212.034748147101472910.57
单位质量响应值RSD%判断
3948.503931.090.32数据可信
供试品溶液-左氨氯地-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24111401批143202431674318488.5892.932.8290.18%～95.67%
243645450414434390.96
345820461254597294.30
446351466414649695.38
546602457114615694.68
645420458984565993.66
阿齐沙坦左氨氯地片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.323616933623993614583610593610463615310.16
210.363609923596963603440.26
单位质量响应值RSD%判断
35032.0734782.240.51数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24111401批138675038400738537899.0698.551.0097.52%～99.58%
238007538059338033497.77
337628138067937848097.29
438960138440138700199.48
538026138258838142498.05
638769338767738768599.66
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-11-22 15:25:54 完成)
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