比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.928195982087820578231082036820900.17
29.988213882131821340.01
单位质量响应值RSD%判断
8275.208229.860.39数据可信
供试品溶液-比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024110221批191039910879106399.11101.822.5599.10%～104.54%
2944789473994608102.97
3931269324193184101.42
4977779761397695106.33
5929509315493052101.28
691761916519170699.81
2024110321批1940069439494200102.53101.401.27100.05%～102.75%
2920199179391906100.03
3926449259492619100.81
4918979185791877100.00
5938729383993856102.15
6945769451494545102.90
2024110421批1927129247292592100.78102.351.76100.46%～104.24%
2971099710397106105.69
3934659347893472101.74
4930359305493044101.27
5946649467494669103.04
6934139327593344101.60
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.474790248320478714823548223481100.44
213.554831048427483680.18
单位质量响应值RSD%判断
3571.643569.590.05数据可信
供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024110221批1574345743757436101.5699.073.6595.28%～102.86%
2566805654156610100.10
352672529585281593.39
4585225887658699103.80
555561552105538697.94
655340550755520897.62
2024110321批155824548225532397.8396.650.9695.68%～97.62%
254255540085413295.72
355248552135523097.66
454612548635473896.79
554301543115430696.03
654000544625423195.89
2024110421批153504534285346694.5495.011.0393.99%～96.03%
252895535375321694.10
353269540515366094.89
453248533985332394.29
554932544555469496.71
654218538435403095.54
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