西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.13
85580
85520
85508
85457
85436
85500
0.07
2
13.54
81917
81724
81820
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
6050.96
6042.84
0.10
数据可信
长期6月-供试品溶液-X022139批-西格列汀-0.025molNACL
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
20343
-
20343
23.499
21.81
12.48
23.50
21.82
12.48
2
21258
-
21258
24.556
24.56
3
21337
-
21337
24.647
24.65
4
16532
-
16532
19.097
19.10
5
16324
-
16324
18.857
18.86
6
17505
-
17505
20.221
20.22
10min
1
43780
-
43780
50.572
48.88
6.33
50.61
48.92
6.34
2
44040
-
44040
50.872
50.91
3
45133
-
45133
52.135
52.18
4
41850
-
41850
48.343
48.37
5
37652
-
37652
43.493
43.52
6
41441
-
41441
47.870
47.90
15min
1
63107
-
63107
72.898
71.05
4.65
73.02
71.17
4.65
2
62457
-
62457
72.147
72.27
3
64372
-
64372
74.359
74.49
4
61702
-
61702
71.275
71.39
5
56124
-
56124
64.831
64.94
6
61296
-
61296
70.806
70.92
20min
1
74220
-
74220
85.735
84.39
3.81
85.98
84.62
3.82
2
73350
-
73350
84.730
84.98
3
75721
-
75721
87.468
87.72
4
73755
-
73755
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85.43
5
67646
-
67646
78.141
78.35
6
73630
-
73630
85.053
85.28
30min
1
82278
-
82278
95.043
93.97
1.94
95.43
94.35
1.95
2
80677
-
80677
93.193
93.58
3
81967
-
81967
94.683
95.08
4
82920
-
82920
95.784
96.16
5
78503
-
78503
90.682
91.02
6
81754
-
81754
94.437
94.81
45min
1
84653
-
84653
97.786
97.56
0.88
98.33
98.09
0.89
2
84752
-
84752
97.901
98.44
3
84843
-
84843
98.006
98.56
4
85101
-
85101
98.304
98.84
5
83040
-
83040
95.923
96.42
6
84330
-
84330
97.413
97.94
60min
1
84779
-
84779
97.932
97.95
0.74
98.64
98.65
0.75
2
84916
-
84916
98.090
98.80
3
84800
-
84800
97.956
98.67
4
85155
-
85155
98.366
99.06
5
83655
-
83655
96.633
97.29
6
85487
-
85487
98.750
99.44
极限
1
84460
-
84460
97.563
97.56
0.77
98.44
98.42
0.78
2
84792
-
84792
97.947
98.82
3
84584
-
84584
97.706
98.59
4
85365
-
85365
98.609
99.47
5
83449
-
83449
96.395
97.21
6
84097
-
84097
97.144
98.00
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.97
3882177
3885469
3887073
3889549
3892042
3887262
0.10
2
18.54
3770883
3774053
3772468
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
204916.29
203477.24
0.50
数据可信
长期6月-供试品溶液-X022139批-二甲双胍-0.025molNACL
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1209881
-
1209881
31.337
29.29
10.23
31.34
29.29
10.23
2
1242387
-
1242387
32.179
32.18
3
1247053
-
1247053
32.300
32.30
4
1016266
-
1016266
26.322
26.32
5
996829
-
996829
25.819
25.82
6
1071591
-
1071591
27.755
27.76
10min
1
2337785
-
2337785
60.551
58.34
5.47
60.60
58.39
5.47
2
2329733
-
2329733
60.342
60.40
3
2367699
-
2367699
61.326
61.38
4
2237481
-
2237481
57.953
58.00
5
2036258
-
2036258
52.741
52.78
6
2205642
-
2205642
57.128
57.17
15min
1
3138798
-
3138798
81.298
79.19
3.70
81.45
79.34
3.71
2
3087676
-
3087676
79.974
80.13
3
3164875
-
3164875
81.973
82.13
4
3070028
-
3070028
79.517
79.66
5
2847039
-
2847039
73.741
73.87
6
3036334
-
3036334
78.644
78.79
20min
1
3570037
-
3570037
92.467
90.83
2.97
92.76
91.11
2.98
2
3511617
-
3511617
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3
3597357
-
3597357
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4
3532743
-
3532743
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91.77
5
3304311
-
3304311
85.585
85.84
6
3525063
-
3525063
91.302
91.58
30min
1
3866791
-
3866791
100.154
98.93
1.58
100.60
99.36
1.59
2
3792078
-
3792078
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3
3838317
-
3838317
99.416
99.86
4
3883804
-
3883804
100.594
101.02
5
3716624
-
3716624
96.264
96.66
6
3820229
-
3820229
98.948
99.37
45min
1
3939680
-
3939680
102.041
101.36
0.65
102.65
101.96
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2
3917918
-
3917918
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102.08
3
3920144
-
3920144
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102.15
4
3934975
-
3934975
101.920
102.51
5
3873350
-
3873350
100.323
100.88
6
3894468
-
3894468
100.870
101.46
60min
1
3932540
-
3932540
101.857
101.45
0.54
102.64
102.22
0.55
2
3913463
-
3913463
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102.13
3
3912896
-
3912896
101.348
102.13
4
3935664
-
3935664
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102.70
5
3879102
-
3879102
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101.20
6
3928544
-
3928544
101.753
102.51
极限
1
3927742
-
3927742
101.732
101.17
0.65
102.68
102.10
0.66
2
3910439
-
3910439
101.284
102.22
3
3905834
-
3905834
101.165
102.12
4
3936890
-
3936890
101.969
102.90
5
3873181
-
3873181
100.319
101.21
6
3881096
-
3881096
100.524
101.45
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.13
87296
87286
87153
87264
87204
87241
0.07
2
13.54
81889
81841
81865
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
6174.17
6046.16
1.49
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-X022139批-西格列汀-0.025molNACL
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
20672
-
20672
23.634
26.80
18.53
23.63
26.80
18.55
2
29343
-
29343
33.548
33.55
3
21107
-
21107
24.132
24.13
4
28703
-
28703
32.816
32.82
5
20729
-
20729
23.700
23.70
6
20076
-
20076
22.953
22.95
10min
1
48479
-
48479
55.426
55.78
9.61
55.47
55.83
9.62
2
52604
-
52604
60.142
60.20
3
47149
-
47149
53.906
53.95
4
55928
-
55928
63.943
64.00
5
43593
-
43593
49.840
49.88
6
44985
-
44985
51.432
51.47
15min
1
69145
-
69145
79.054
76.85
6.53
79.19
76.99
6.53
2
67693
-
67693
77.394
77.55
3
69881
-
69881
79.895
80.03
4
72518
-
72518
82.910
83.07
5
60722
-
60722
69.424
69.55
6
63355
-
63355
72.434
72.56
20min
1
77478
-
77478
88.581
87.27
4.46
88.84
87.54
4.47
2
75813
-
75813
86.677
86.96
3
79222
-
79222
90.575
90.84
4
80249
-
80249
91.749
92.05
5
71032
-
71032
81.211
81.45
6
74219
-
74219
84.855
85.10
30min
1
82240
-
82240
94.025
93.17
1.71
94.44
93.58
1.72
2
80590
-
80590
92.139
92.57
3
83197
-
83197
95.120
95.53
4
82464
-
82464
94.282
94.73
5
79436
-
79436
90.820
91.19
6
81030
-
81030
92.642
93.03
45min
1
83216
-
83216
95.141
95.04
0.51
95.71
95.60
0.51
2
82348
-
82348
94.149
94.73
3
83565
-
83565
95.540
96.11
4
83348
-
83348
95.292
95.90
5
83045
-
83045
94.946
95.47
6
83231
-
83231
95.158
95.70
60min
1
83854
-
83854
95.871
95.64
0.27
96.60
96.37
0.28
2
83302
-
83302
95.240
95.98
3
83639
-
83639
95.625
96.36
4
83917
-
83917
95.943
96.71
5
83614
-
83614
95.596
96.28
6
83590
-
83590
95.569
96.27
极限
1
84912
-
84912
97.080
96.69
0.38
97.97
97.58
0.40
2
84776
-
84776
96.925
97.82
3
84625
-
84625
96.752
97.64
4
84735
-
84735
96.878
97.81
5
84309
-
84309
96.391
97.23
6
84078
-
84078
96.127
96.99
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.97
3890209
3889483
3891528
3889983
3890333
3890307
0.02
2
18.54
3774032
3775143
3774588
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
205076.81
203591.59
0.52
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-X022139批-二甲双胍-0.025molNACL
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1241339
-
1241339
32.130
35.17
15.12
32.13
35.17
15.12
2
1630592
-
1630592
42.206
42.21
3
1242310
-
1242310
32.155
32.16
4
1614518
-
1614518
41.789
41.79
5
1235778
-
1235778
31.986
31.99
6
1188008
-
1188008
30.750
30.75
10min
1
2496084
-
2496084
64.608
65.20
7.52
64.66
65.26
7.52
2
2675103
-
2675103
69.241
69.31
3
2445533
-
2445533
63.299
63.35
4
2810590
-
2810590
72.748
72.82
5
2310539
-
2310539
59.805
59.86
6
2376389
-
2376389
61.509
61.56
15min
1
3331322
-
3331322
86.226
84.53
5.04
86.39
84.69
5.05
2
3281136
-
3281136
84.927
85.11
3
3366237
-
3366237
87.130
87.29
4
3467148
-
3467148
89.742
89.93
5
3016118
-
3016118
78.068
78.22
6
3132098
-
3132098
81.070
81.22
20min
1
3640513
-
3640513
94.229
93.49
3.31
94.53
93.80
3.31
2
3591434
-
3591434
92.959
93.29
3
3720518
-
3720518
96.300
96.60
4
3746645
-
3746645
96.976
97.32
5
3420939
-
3420939
88.546
88.83
6
3552025
-
3552025
91.939
92.23
30min
1
3818753
-
3818753
98.843
98.51
1.07
99.30
98.97
1.07
2
3775491
-
3775491
97.723
98.21
3
3856851
-
3856851
99.829
100.29
4
3834128
-
3834128
99.241
99.74
5
3745155
-
3745155
96.938
97.37
6
3804657
-
3804657
98.478
98.92
45min
1
3861089
-
3861089
99.939
100.16
0.39
100.57
100.79
0.36
2
3848547
-
3848547
99.614
100.26
3
3872847
-
3872847
100.243
100.87
4
3866712
-
3866712
100.084
100.75
5
3891474
-
3891474
100.725
101.32
6
3878278
-
3878278
100.384
100.99
60min
1
3872219
-
3872219
100.227
100.51
0.21
101.02
101.30
0.20
2
3878893
-
3878893
100.400
101.21
3
3878717
-
3878717
100.395
101.19
4
3886289
-
3886289
100.591
101.43
5
3892873
-
3892873
100.761
101.52
6
3889538
-
3889538
100.675
101.45
极限
1
3896096
-
3896096
100.845
100.91
0.11
101.81
101.87
0.11
2
3903832
-
3903832
101.045
102.02
3
3892651
-
3892651
100.756
101.72
4
3898044
-
3898044
100.895
101.90
5
3903221
-
3903221
101.029
101.96
6
3897579
-
3897579
100.883
101.82
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图1 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>溶剂 图2 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-1-1 图3 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-1-2 图4 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-1-3 图5 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-1-4 图6 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-1-5 图7 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-2-1 图56 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-2-2 图57 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>溶剂 图58 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-1-1 图59 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-1-2 图60 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-1-3 图61 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-1-4 图62 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-1-5 图63 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-2-1 图112 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批-0.025molNACL介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-25 15:02:59 完成)
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