替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.66
394435
395161
395124
394891
394903
394903
0.08
2
11.56
396899
396660
396780
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
33868.18
34323.53
0.95
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
337112
337292
337202
89.01
93.30
2.51
90.85%～95.75%
2
354760
355562
355161
93.75
3
353029
353221
353125
93.22
4
364086
363607
363846
96.05
5
354198
353620
353909
93.42
6
357444
357311
357378
94.34
6087549批
1
350800
351188
350994
92.65
94.97
1.64
93.34%～96.60%
2
364608
364374
364491
96.22
3
366883
367044
366964
96.87
4
361748
361643
361696
95.48
5
358704
359036
358870
94.73
6
355689
355480
355584
93.86
6087549批
1
345124
344885
345004
91.07
96.47
3.10
93.33%～99.61%
2
373481
373886
373684
98.64
3
359931
359680
359806
94.98
4
373544
373144
373344
98.55
5
368009
368213
368111
97.17
6
373104
372602
372853
98.42
6087549批
1
376959
376799
376879
99.49
97.84
1.17
96.64%～99.03%
2
370470
369780
370125
97.70
3
367344
367366
367355
96.97
4
364523
364598
364560
96.23
5
372525
372164
372344
98.29
6
372389
372585
372487
98.33
替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.66
394913
394698
394592
394978
394570
394750
0.05
2
11.56
395581
396037
395809
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
33855.06
34239.53
0.80
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
338054
338327
338190
89.40
93.66
2.82
90.89%～96.43%
2
353890
353794
353842
93.54
3
348492
348817
348654
92.17
4
366732
366669
366700
96.94
5
357862
357822
357842
94.59
6
360688
360579
360634
95.33
6087549批
1
360497
360423
360460
95.29
94.32
1.97
92.38%～96.27%
2
364006
364295
364150
96.26
3
362243
362456
362350
95.79
4
345115
345299
345207
91.25
5
354289
354307
354298
93.66
6
354300
354573
354436
93.69
6087549批
1
345566
346325
345946
91.45
95.48
2.68
92.80%～98.17%
2
352808
353242
353025
93.32
3
368644
368084
368364
97.38
4
366161
366521
366341
96.84
5
363168
362895
363032
95.97
6
370901
370111
370506
97.94
6087549批
1
367951
367326
367638
97.18
97.34
1.02
96.30%～98.38%
2
361749
361528
361638
95.60
3
372092
371366
371729
98.27
4
368293
368149
368221
97.34
5
371802
372098
371950
98.32
6
368318
368112
368215
97.34
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图57 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图58 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图59 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图60 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图61 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图62 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图63 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图64 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图65 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图66 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图67 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图68 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图69 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图70 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图71 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图72 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图73 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图74 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图75 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图76 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图77 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图78 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图79 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图80 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图81 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图82 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图83 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图84 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图85 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图86 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图87 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图88 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图89 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图90 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图91 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图92 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图93 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图94 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图95 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图96 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图97 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图98 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图99 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图100 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图101 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图102 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图103 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图104 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图105 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图106 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图107 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图108 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图109 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图110 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图111 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图112 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-11-27 13:58:43 完成)
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