坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.31
41005
40736
41067
40952
40859
40924
0.32
2
13.32
40889
40935
40912
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
3074.68
3071.47
0.08
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
40460
40424
40442
83.09
84.18
2.70
81.80%～86.56%
2
40722
40513
40618
83.45
3
40688
40392
40540
83.29
4
40237
40178
40208
82.61
5
43336
43034
43185
88.73
6
40760
40914
40837
83.90
2024030221
1
45701
45624
45662
93.82
94.38
1.26
93.13%～95.62%
2
45580
45954
45767
94.03
3
46555
46815
46685
95.92
4
45040
45027
45034
92.52
5
46214
46435
46324
95.18
6
46082
46178
46130
94.78
2024030321
1
44019
44178
44098
90.60
91.83
2.31
89.61%～94.04%
2
45005
44965
44985
92.42
3
45680
45646
45663
93.82
4
44750
44683
44716
91.87
5
42892
43106
42999
88.34
6
45802
45615
45708
93.91
坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.31
40929
41131
41103
40996
40964
41025
0.22
2
13.32
41310
41077
41194
0.40
单位质量响应值
RSD%
判断
3082.27
3092.64
0.24
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
43750
43625
43688
89.34
89.85
3.33
86.71%～92.98%
2
46391
46308
46350
94.79
3
44740
44666
44703
91.42
4
43827
43929
43878
89.73
5
42707
42437
42572
87.06
6
42320
42508
42414
86.74
2024030221
1
48995
49072
49034
100.27
99.82
3.83
95.81%～103.82%
2
52241
52139
52190
106.73
3
49045
48875
48960
100.12
4
47694
47812
47753
97.65
5
46692
46709
46700
95.50
6
48351
48114
48232
98.63
2024030321
1
46720
46789
46754
95.61
95.27
3.31
91.96%～98.58%
2
49233
49594
49414
101.05
3
46832
46841
46836
95.78
4
45781
45743
45762
93.58
5
45019
45086
45052
92.13
6
45704
45717
45710
93.48
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 坎地沙坦酯左氨氯地平片加速6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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