溶出数据处理

培哚普利氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	DJ468-220103	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	94.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.76	41867	41823	41776	41933	41957	41871	0.18
2	10.83	41998	41974				41986	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
3891.36	3876.82	0.27	数据可信

供试品溶液-687573批-培哚普利-磷酸盐缓冲液（pH6.8)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	36637	-	36637	80.479	81.71	2.88	80.48	81.71	2.88
	2	36301	-	36301	79.741			79.74
	3	37638	-	37638	82.678			82.68
	4	36189	-	36189	79.495			79.49
	5	37383	-	37383	82.118			82.12
	6	39030	-	39030	85.736			85.74
10min	1	42189	-	42189	92.675	90.60	3.01	93.57	91.51	3.00
	2	39590	-	39590	86.966			87.85
	3	41986	-	41986	92.229			93.15
	4	40199	-	40199	88.304			89.19
	5	40788	-	40788	89.597			90.51
	6	42726	-	42726	93.855			94.81
15min	1	42182	-	42182	92.660	91.83	3.73	94.58	93.74	3.71
	2	39404	-	39404	86.557			88.41
	3	42377	-	42377	93.088			95.03
	4	40621	-	40621	89.231			91.10
	5	42383	-	42383	93.101			95.01
	6	43849	-	43849	96.321			98.32
20min	1	42699	-	42699	93.795	93.07	2.30	96.75	96.00	2.32
	2	40967	-	40967	89.991			92.80
	3	42921	-	42921	94.283			97.26
	4	41307	-	41307	90.737			93.59
	5	43149	-	43149	94.784			97.73
	6	43163	-	43163	94.814			97.88
30min	1	43996	-	43996	96.644	94.20	3.24	100.64	98.17	3.21
	2	41194	-	41194	90.489			94.30
	3	43451	-	43451	95.447			99.47
	4	41072	-	41072	90.221			94.09
	5	43464	-	43464	95.476			99.47
	6	44136	-	44136	96.952			101.07
45min	1	43538	-	43538	95.638	94.44	2.13	100.71	99.45	2.15
	2	42326	-	42326	92.976			97.80
	3	42703	-	42703	93.804			98.89
	4	41661	-	41661	91.515			96.38
	5	43658	-	43658	95.902			100.96
	6	44058	-	44058	96.780			101.98
极限	1	43448	-	43448	95.441	96.20	1.54	101.57	102.27	1.52
	2	43205	-	43205	94.907			100.76
	3	44334	-	44334	97.387			103.51
	4	44014	-	44014	96.684			102.57
	5	43042	-	43042	94.549			100.67
	6	44729	-	44729	98.254			104.53

培哚普利氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100374-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	2	系数	0.721

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.98	159203	159191	158795	159401	159287	159175	0.15
2	13.98	159574	159659				159616	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
11385.91	11417.45	0.20	数据可信

供试品溶液-687573批-氨氯地平-磷酸盐缓冲液（pH6.8)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	83335	-	83335	47.381	45.77	4.85	47.38	45.76	4.85
	2	78195	-	78195	44.458			44.46
	3	77319	-	77319	43.960			43.96
	4	77009	-	77009	43.784			43.78
	5	86857	-	86857	49.383			49.38
	6	80249	-	80249	45.626			45.63
10min	1	127738	-	127738	72.627	69.51	3.14	73.15	70.02	3.14
	2	117041	-	117041	66.545			67.04
	3	121061	-	121061	68.830			69.32
	4	119455	-	119455	67.917			68.40
	5	124172	-	124172	70.599			71.15
	6	124032	-	124032	70.519			71.03
15min	1	138146	-	138146	78.544	75.69	4.67	79.88	76.97	4.64
	2	122307	-	122307	69.539			70.77
	3	133012	-	133012	75.625			76.88
	4	130054	-	130054	73.943			75.18
	5	138097	-	138097	78.516			79.85
	6	137142	-	137142	77.973			79.26
20min	1	144098	-	144098	81.928	78.85	3.51	84.13	80.97	3.52
	2	131779	-	131779	74.924			76.93
	3	139269	-	139269	79.183			81.28
	4	134796	-	134796	76.639			78.70
	5	143755	-	143755	81.733			83.94
	6	138393	-	138393	78.685			80.84
30min	1	151837	-	151837	86.328	81.49	4.49	89.44	84.49	4.45
	2	135128	-	135128	76.828			79.67
	3	143635	-	143635	81.665			84.64
	4	136822	-	136822	77.791			80.71
	5	148145	-	148145	84.229			87.34
	6	144416	-	144416	82.109			85.14
45min	1	155343	-	155343	88.322	83.76	4.23	92.40	87.66	4.22
	2	140287	-	140287	79.761			83.45
	3	146808	-	146808	83.469			87.35
	4	140204	-	140204	79.714			83.49
	5	152554	-	152554	86.736			90.79
	6	148738	-	148738	84.566			88.51
极限	1	163098	-	163098	92.731	92.55	1.09	97.79	97.39	1.00
	2	163961	-	163961	93.221			97.80
	3	164771	-	164771	93.682			98.49
	4	161387	-	161387	91.758			96.42
	5	160001	-	160001	90.970			95.98
	6	163488	-	163488	92.953			97.84

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图1　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转 溶剂
图2　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图44　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图45　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图46　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图47　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图48　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图49　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图50　培哚普利氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-687573批-磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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