美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.46
266979
267147
267824
266995
268500
267489
0.25
2
18.33
267382
266814
267098
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
14490.20
14571.63
0.40
数据可信
供试品溶液-24111902批-磷酸盐溶液（pH7.8）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.46
266045
266939
266714
266969
266579
266649
0.15
2
18.33
267603
267772
267688
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
14444.69
14603.82
0.78
数据可信
供试品溶液-24111902批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112202批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-2-1 图44 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-2-2 图45 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>溶剂 图46 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-1 图47 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-2 图48 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-3 图49 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-4 图50 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-5 图51 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112001批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112201批(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-2-1 图88 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-29 16:23:12 完成)
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