依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.341724351730331734911733021732401731000.24
210.451738241736391737320.08
单位质量响应值RSD%判断
16740.8116625.070.50数据可信
供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
SC24092711批115655015678615666884.3188.154.2384.25%～92.06%
215947715924515936185.76
316749716740816745290.11
415660115740915700584.49
517136217138717137492.22
617130117070617100492.02
SC24092711批117283017358917321093.2196.112.5193.58%～98.64%
217710317649917680195.14
318075318073918074697.27
417474817476517475694.04
518017018154318085697.32
618520718517618519299.66
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.261571421568121570331563871570221568790.20
210.211573921574011573960.01
单位质量响应值RSD%判断
15290.3515415.870.58数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
SC24092711批117391617516917454294.1096.124.5891.50%～100.73%
216756016752816754490.33
317900217825317862896.31
4191251193384192318103.69
518031217965017998197.04
617565717755017660495.22
SC24092711批117038017218917128492.3593.562.9090.72%～96.40%
217202916938617070892.04
318325018210918268098.49
417005216966416985891.58
517537217688517612894.96
617074217032717053491.94
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.341755011751231753641749441745961751060.21
210.451739641745261742450.23
单位质量响应值RSD%判断
16934.8216674.161.10数据可信
供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
SC24092711批116308316382816345687.3384.336.8478.28%～90.38%
215864815901415883184.86
316398716374016386487.55
414584214658814621578.12
517091617125317108491.40
614365514359014362276.73
SC24092711批118105618163118134496.8995.313.1292.19%～98.43%
218145418269518207497.28
317853717884617869295.47
417879717917817898895.63
518151018211218181197.14
616741416742216741889.45
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.263114973116313119493100003108523111860.25
210.213115363115683115520.01
单位质量响应值RSD%判断
30330.0230514.400.43数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
SC24092711批132449632424932437288.2691.743.0888.78%～94.71%
235177035311735244495.90
333384533420833402690.88
433840733773933807391.99
534541634487434514593.91
632910032894532902289.52
SC24092711批133449133614233531691.2493.343.2190.20%～96.48%
236105536163736134698.32
333924233807933866092.14
434597734435434516693.92
534671334856634764094.59
633083132961833022489.85
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-12-03 16:56:51 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:34 ms