溶出数据处理

阿齐沙坦片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	68522100802	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.16	99611	99844	99655	99292	99314	99543	0.24
2	10.15	100292	100752				100522	0.33

单位质量响应值		RSD%	判断
9797.54	9903.65	0.77	数据可信

长期12月-供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	96597	96774	96686	88.07	94.04	4.74	89.37%～98.72%
	2	103601	103797	103699	94.46
	3	107339	108066	107702	98.11
	4	109788	109666	109727	99.95
	5	102084	101800	101942	92.86
	6	99465	99890	99678	90.80
2024030221	1	95158	94929	95044	86.58	91.87	4.50	87.54%～96.20%
	2	101775	101909	101842	92.77
	3	101318	100970	101144	92.14
	4	96825	96517	96671	88.06
	5	102265	103142	102704	93.56
	6	107640	107755	107698	98.11
2024030321	1	105097	105557	105327	95.95	96.82	3.74	93.03%～100.62%
	2	110873	110601	110737	100.87
	3	107084	106556	106820	97.31
	4	110384	110677	110530	100.69
	5	103974	103699	103836	94.59
	6	99904	101061	100482	91.53

阿齐沙坦片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	68522100802	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.16	101100	100881	100722	100442	100439	100717	0.29
2	10.15	101207	101074				101140	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
9913.09	9964.53	0.37	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	104499	104664	104582	94.42	93.53	2.78	90.81%～96.26%
	2	100771	101047	100909	91.10
	3	106042	105924	105983	95.68
	4	99652	100606	100129	90.40
	5	107534	107277	107406	96.97
	6	102555	102651	102603	92.63
2024030221	1	106574	106108	106341	96.01	94.27	3.03	91.28%～97.27%
	2	100751	101102	100926	91.12
	3	99928	99795	99862	90.16
	4	105706	105881	105794	95.51
	5	107265	106918	107092	96.69
	6	106654	106350	106502	96.15
2024030321	1	101084	100866	100975	91.16	93.57	2.00	91.61%～95.53%
	2	107047	105622	106334	96.00
	3	102696	102474	102585	92.62
	4	102506	103890	103198	93.17
	5	106073	105720	105896	95.61
	6	102638	103071	102854	92.86

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图1　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 溶剂
图2　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图8　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图9　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图10　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图11　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图12　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图13　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图14　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图15　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图16　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图17　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图18　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图19　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图20　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图21　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图22　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图23　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图24　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图25　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图26　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图27　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图28　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图29　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图30　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图31　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图32　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图33　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图34　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图35　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图36　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图37　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图38　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图39　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图40　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图41　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图42　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图43　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图44　阿齐沙坦片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图45　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 溶剂
图46　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图47　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图48　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图49　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图50　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图51　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图52　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图53　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图54　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图55　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图56　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图57　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图58　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图59　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图60　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图61　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图62　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图63　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图64　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图65　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图66　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图67　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图68　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图69　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图70　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图71　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图72　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图73　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图74　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图75　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图76　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图77　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图78　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图79　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图80　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图81　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图82　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图83　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图84　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图85　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图86　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图87　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图88　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-12-04 11:32:02 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧于 2024-12-04 11:32:45 完成)

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