地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2.0
对照品来源
EP
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.03
1669874
1669895
1668928
1670130
1668538
1669473
0.05
2
10.15
1673961
1673999
1673980
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
166447.96
164924.14
0.66
数据可信
供试品溶液-ACSB24005批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
4614
-
4614
0.278
0.22
17.08
0.28
0.22
17.92
2
4244
-
4244
0.256
0.26
3
3465
-
3465
0.209
0.21
4
3190
-
3190
0.192
0.19
5
3465
-
3465
0.209
0.21
6
3020
-
3020
0.182
0.18
15min
1
4581
-
4581
0.276
0.28
19.62
0.28
0.28
18.52
2
4240
-
4240
0.256
0.26
3
4333
-
4333
0.261
0.26
4
3945
-
3945
0.238
0.24
5
4100
-
4100
0.247
0.25
6
6377
-
6377
0.385
0.38
30min
1
4084
-
4084
0.246
0.25
2.52
0.25
0.25
2.04
2
4216
-
4216
0.254
0.26
3
4325
-
4325
0.261
0.26
4
4083
-
4083
0.246
0.25
5
4055
-
4055
0.245
0.25
6
4121
-
4121
0.248
0.25
45min
1
4144
-
4144
0.250
0.24
7.75
0.25
0.24
7.46
2
3601
-
3601
0.217
0.22
3
4446
-
4446
0.268
0.27
4
4000
-
4000
0.241
0.24
5
3722
-
3722
0.224
0.23
6
3870
-
3870
0.233
0.23
60min
1
3785
-
3785
0.228
0.25
11.24
0.23
0.25
10.63
2
3771
-
3771
0.227
0.23
3
4985
-
4985
0.301
0.30
4
3958
-
3958
0.239
0.24
5
3953
-
3953
0.238
0.24
6
4045
-
4045
0.244
0.25
90min
1
4138
-
4138
0.250
0.23
7.04
0.25
0.23
6.36
2
3536
-
3536
0.213
0.22
3
4049
-
4049
0.244
0.25
4
3835
-
3835
0.231
0.23
5
3589
-
3589
0.216
0.22
6
3568
-
3568
0.215
0.22
120min
1
3360
-
3360
0.203
0.21
5.14
0.21
0.22
4.88
2
3424
-
3424
0.206
0.21
3
3780
-
3780
0.228
0.23
4
3533
-
3533
0.213
0.22
5
3281
-
3281
0.198
0.20
6
3594
-
3594
0.217
0.22
极限
1
3933
-
3933
0.237
0.21
9.13
0.24
0.21
9.17
2
3367
-
3367
0.203
0.21
3
3581
-
3581
0.216
0.22
4
3504
-
3504
0.211
0.21
5
2963
-
2963
0.179
0.18
6
3364
-
3364
0.203
0.21
地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2.0
对照品来源
EP
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.03
1673939
1674161
1680714
1678542
1675857
1676643
0.18
2
10.15
1679164
1678841
1679002
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
167162.81
165418.92
0.75
数据可信
供试品溶液-ACSB24005批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
7520
-
7520
0.452
0.56
11.58
0.45
0.56
11.57
2
10033
-
10033
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0.60
3
8495
-
8495
0.510
0.51
4
9460
-
9460
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5
9753
-
9753
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0.59
6
10382
-
10382
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0.62
15min
1
11485
-
11485
0.690
0.72
3.97
0.69
0.72
4.22
2
12576
-
12576
0.756
0.76
3
11470
-
11470
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0.69
4
11622
-
11622
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0.70
5
12242
-
12242
0.735
0.74
6
12226
-
12226
0.735
0.74
30min
1
12239
-
12239
0.735
0.71
10.35
0.74
0.71
9.92
2
10534
-
10534
0.633
0.64
3
13345
-
13345
0.802
0.80
4
10074
-
10074
0.605
0.61
5
12056
-
12056
0.724
0.73
6
12180
-
12180
0.732
0.73
45min
1
12351
-
12351
0.742
0.72
5.50
0.75
0.72
5.72
2
11293
-
11293
0.678
0.68
3
12553
-
12553
0.754
0.76
4
11632
-
11632
0.699
0.70
5
11294
-
11294
0.679
0.68
6
12779
-
12779
0.768
0.77
60min
1
11524
-
11524
0.692
0.70
8.77
0.70
0.71
8.67
2
12924
-
12924
0.776
0.78
3
11739
-
11739
0.705
0.71
4
9936
-
9936
0.597
0.60
5
11518
-
11518
0.692
0.70
6
12468
-
12468
0.749
0.75
90min
1
11409
-
11409
0.685
0.67
8.94
0.69
0.68
8.72
2
10785
-
10785
0.648
0.65
3
9890
-
9890
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0.60
4
10531
-
10531
0.633
0.64
5
12403
-
12403
0.745
0.75
6
12299
-
12299
0.739
0.74
120min
1
11541
-
11541
0.693
0.72
10.49
0.70
0.73
10.54
2
11630
-
11630
0.699
0.71
3
9933
-
9933
0.597
0.60
4
13377
-
13377
0.804
0.81
5
12791
-
12791
0.768
0.78
6
12920
-
12920
0.776
0.78
极限
1
12477
-
12477
0.750
0.72
4.76
0.76
0.73
4.75
2
11350
-
11350
0.682
0.69
3
12558
-
12558
0.754
0.76
4
11381
-
11381
0.684
0.69
5
11846
-
11846
0.712
0.72
6
12541
-
12541
0.753
0.76
地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2.0
对照品来源
EP
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.03
1686201
1685824
1685427
1681750
1677258
1683292
0.23
2
10.15
1671737
1671460
1671598
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
167825.72
164689.46
1.34
数据可信
供试品溶液-ACSB24005批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
814742
-
814742
48.960
48.80
0.92
48.96
48.80
0.92
2
816334
-
816334
49.056
49.06
3
814549
-
814549
48.949
48.95
4
800548
-
800548
48.107
48.11
5
820653
-
820653
49.315
49.32
6
805882
-
805882
48.428
48.43
15min
1
1022602
-
1022602
61.451
61.01
0.60
61.53
61.10
0.59
2
1018397
-
1018397
61.198
61.28
3
1014677
-
1014677
60.975
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4
1014264
-
1014264
60.950
61.03
5
1017187
-
1017187
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61.21
6
1004706
-
1004706
60.376
60.46
30min
1
1120655
-
1120655
67.343
66.99
0.46
67.53
67.17
0.46
2
1119993
-
1119993
67.304
67.49
3
1113317
-
1113317
66.902
67.09
4
1114007
-
1114007
66.944
67.13
5
1113476
-
1113476
66.912
67.10
6
1106751
-
1106751
66.508
66.69
45min
1
1162951
-
1162951
69.885
69.82
0.39
70.18
70.12
0.39
2
1168634
-
1168634
70.227
70.52
3
1162430
-
1162430
69.854
70.15
4
1161833
-
1161833
69.818
70.11
5
1161005
-
1161005
69.768
70.06
6
1154671
-
1154671
69.387
69.68
60min
1
1196843
-
1196843
71.922
71.66
0.46
72.33
72.07
0.46
2
1193663
-
1193663
71.731
72.14
3
1197719
-
1197719
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72.39
4
1195362
-
1195362
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72.24
5
1185242
-
1185242
71.225
71.64
6
1186178
-
1186178
71.281
71.69
90min
1
1228138
-
1228138
73.802
73.86
0.48
74.33
74.39
0.48
2
1234324
-
1234324
74.174
74.71
3
1237430
-
1237430
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74.89
4
1228270
-
1228270
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74.34
5
1223103
-
1223103
73.500
74.03
6
1223007
-
1223007
73.494
74.02
120min
1
1267265
-
1267265
76.154
76.06
1.58
76.81
76.71
1.56
2
1276948
-
1276948
76.735
77.39
3
1297090
-
1297090
77.946
78.60
4
1262820
-
1262820
75.886
76.54
5
1244527
-
1244527
74.787
75.44
6
1245559
-
1245559
74.849
75.50
极限
1
1294307
-
1294307
77.779
78.76
3.26
78.56
79.54
3.24
2
1360790
-
1360790
81.774
82.56
3
1367174
-
1367174
82.157
82.94
4
1296077
-
1296077
77.885
78.66
5
1276302
-
1276302
76.697
77.47
6
1268933
-
1268933
76.254
77.03
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图1 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图14 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图15 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图16 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图17 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图18 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图19 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图20 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图21 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图22 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图23 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图24 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图25 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图26 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图27 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图28 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图29 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图30 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图31 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图32 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图33 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图34 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图35 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图36 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图37 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图38 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图39 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图40 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图41 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图42 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图43 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图44 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图45 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图46 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图47 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图48 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图49 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图58 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图70 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图71 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图72 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图73 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图74 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图75 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图76 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图77 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图78 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图79 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图80 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图81 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图82 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图83 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图84 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图85 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图86 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图87 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图88 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图89 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图90 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图91 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图92 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图93 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图94 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图95 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图96 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图97 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图98 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图99 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图100 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图101 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图102 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图103 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图104 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图105 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图113 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图114 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图115 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图116 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图117 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图118 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图119 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图120 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图121 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图122 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图123 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图124 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图125 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图126 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图127 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图128 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图129 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图130 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图131 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图132 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图133 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图134 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图135 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图136 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图137 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图138 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图139 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图140 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图141 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图142 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图143 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图144 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图145 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图146 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图147 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图148 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图149 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图150 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图151 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图152 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图153 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图154 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图155 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图156 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图157 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图158 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图159 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图160 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图161 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图168 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-ACSB24005批(360mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-12-05 17:04:28 完成)
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