缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.251148261142101142651140861139681142710.29
214.251130441131761131100.09
单位质量响应值RSD%判断
8019.027937.540.73数据可信
加速3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111527811508311518091.1595.723.2392.48%～98.96%
212332812292212312597.44
311870511866711868693.93
412152312151312151896.17
512061512052712057195.42
6126636126653126644100.23
2024030221112174312181812178096.3895.700.5995.12%～96.29%
212131312148612140096.08
312072712038112055495.41
412009411997212003394.99
512006212068812037595.26
612146312140512143496.10
2024030321111874611907711891294.1193.911.8292.12%～95.70%
212107012083312095295.72
311551111549511550391.41
411647811675011661492.29
511972711981411977094.79
612023112022212022695.15
缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100651-202307对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.554235505423704142335094234957423366142349350.04
214.524239105423751742383110.03
单位质量响应值RSD%判断
291060.82291894.700.21数据可信
加速3月-供试品溶液-缬沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121151579185157985515795298.6498.242.1995.99%～100.50%
2524169852373815239540100.20
350135885015797501469295.90
450622665061130506169896.80
550559915054786505538896.68
6529467252940485294360101.25
2024030221151347415135192513496698.2097.881.0396.83%～98.94%
251410235139644514033498.31
351744365175760517509898.97
450261715025641502590696.12
550890385091097509006897.35
651432535140827514204098.34
2024030321151932225196039519463099.3598.781.6397.09%～100.47%
2523398152315665232774100.07
350586865060349505951896.76
450658115063858506483496.86
5525657452572505256912100.54
651823495179842518109699.09
缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.251134271134391133881132991132781133660.07
214.251131841138101134970.40
单位质量响应值RSD%判断
7955.517964.700.09数据可信
长期3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111414311436411425490.6296.183.0193.15%～99.21%
212151512122612137096.27
312110412121112115896.10
412358212311012334697.84
512319512300612310097.64
612436412426712431698.61
2024030221112475912433412454698.7995.803.0392.76%～98.85%
212415212418612416998.49
311545611596811571291.78
411715711710111712992.90
512080712113912097395.95
612219312216812218096.91
2024030321111868911857611863294.1095.121.3393.80%～96.44%
212025712029112027495.40
312254512256712255697.21
411821211798211809793.67
511953011947411950294.79
612037412056612047095.55
缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100651-202307对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.554243413424368142445754241444424194042430110.04
214.524253664425503642543500.03
单位质量响应值RSD%判断
291615.88292999.310.34数据可信
长期3月-供试品溶液-缬沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121150517915052340505206696.3498.241.4596.74%～99.73%
2527419052756875274938100.59
351065595107916510723897.40
451384085138197513830297.99
551739255171556517274098.65
651631925161877516253498.45
20240302211526673752672315266984100.4497.782.3295.40%～100.16%
2526535552664255265890100.42
350772785078036507765796.83
449886064986452498752995.11
550279965028025502801095.89
651375345137029513728297.97
2024030321149877804985262498652195.0995.911.0594.86%～96.96%
250447625043326504404496.19
350115695013540501255495.59
451115805112691511213697.49
549662144966290496625294.71
650527675054418505359296.37
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-12-06 11:02:58 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-12-06 11:03:37 完成)
Current page cost:52 ms