左氨氯叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.627582275415755377564875058754960.39
216.617346273691735760.23
单位质量响应值RSD%判断
4542.484429.621.78数据可信
影响因素5天-供试品溶液-叶酸-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024092121批169767696276969778.4975.533.1673.03%～78.03%
265449655816551573.78
366226656856595674.27
466904667376682075.25
564879647426481072.98
669623696576964078.42
2024092121批175211755497538084.8980.503.5177.53%～83.46%
269058691556910677.82
369234693176927678.01
472420724277242481.56
569945696786981278.62
672969727967288282.07
左氨氯叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.321012861013791014811015571016631014730.15
215.899798798180980840.14
单位质量响应值RSD%判断
6217.716172.690.52数据可信
影响因素5天-供试品溶液-左氨氯-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024092121批111498211545411521895.4196.781.6195.15%～98.42%
211542711564411553695.67
311595011592411593796.00
411905911892911899498.54
511607111601611604496.09
611953911951211952698.98
2024092121批111534311513611524095.4396.941.6195.30%～98.58%
211565211575811570595.81
311608811612211610596.14
411900411910211905398.58
511651011651911651496.48
611973111982911978099.19
左氨氯叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.627275573178730757317273300730960.29
216.617236572169722670.20
单位质量响应值RSD%判断
4398.074350.810.77数据可信
影响因素10天-供试品溶液-叶酸-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024092121批163756635236364073.4978.145.9173.30%～82.98%
261734618636179871.36
368699689146880679.45
469433693056936980.10
571740709827136182.40
671014710737104482.03
2024092121批167816677876780278.2982.054.2178.43%～85.67%
266919669286692477.28
372653720847236883.56
474497742497437385.88
572272717727202283.16
672832728917286284.13
左氨氯叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.329882698592984219878898659986570.17
215.899788997686977880.15
单位质量响应值RSD%判断
6045.166154.061.27数据可信
影响因素10天-供试品溶液-左氨氯-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024092121批111187111218811203094.2397.543.0694.41%～100.66%
2118872119117118994100.09
311129911123911126993.59
411606311587311596897.54
5119056119261119158100.22
611842911831911837499.56
2024092121批111251711261111256494.6897.563.0494.45%～100.68%
2119740120019119880100.83
311120011114811117493.51
411570711544111557497.21
511889611878011883899.96
611794411793211793899.20
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-12-06 13:50:24 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:65 ms