盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D23106010771
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.12
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.07
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755929
755914
754854
753807
755210
0.12
2
12.14
758505
758823
758664
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
62569.18
62492.92
0.09
数据可信
供试品溶液-BXK1KP1批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
741030
-
741030
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90.02
7.82
89.45
90.02
7.82
2
742964
-
742964
89.681
89.68
3
797989
-
797989
96.323
96.32
4
740234
-
740234
89.351
89.35
5
644333
-
644333
77.775
77.78
6
808272
-
808272
97.564
97.56
10min
1
787334
-
787334
95.036
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95.19
95.35
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784696
-
784696
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94.87
3
812053
-
812053
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98.18
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-
790261
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729640
-
729640
88.072
88.20
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828080
-
828080
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100.12
15min
1
801505
-
801505
96.747
97.40
3.40
97.05
97.71
3.41
2
799510
-
799510
96.506
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-
837987
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-
814259
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-
760058
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-
828251
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20min
1
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-
810408
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-
806351
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-
841054
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-
825635
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778386
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-
829587
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30min
1
814893
-
814893
98.363
99.18
2.21
98.99
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2.23
2
811419
-
811419
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-
844317
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-
836109
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794691
-
794691
95.924
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828570
-
828570
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100.68
45min
1
820404
-
820404
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99.85
1.86
99.82
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1.87
2
815056
-
815056
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846822
-
846822
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103.05
4
844342
-
844342
101.918
102.72
5
809681
-
809681
97.734
98.48
6
826860
-
826860
99.808
100.64
60min
1
821695
-
821695
99.184
99.98
1.74
100.14
100.94
1.75
2
815586
-
815586
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99.40
3
844468
-
844468
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102.93
4
847585
-
847585
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103.29
5
814595
-
814595
98.327
99.24
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825772
-
825772
99.676
100.67
90min
1
824091
-
824091
99.473
100.34
1.68
100.60
101.47
1.67
2
816386
-
816386
98.543
99.66
3
842479
-
842479
101.693
102.86
4
853542
-
853542
103.028
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827273
-
827273
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823651
-
823651
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100.58
120min
1
-
0.000
0.00
-
1.29
1.30
2.81
2
-
0.000
1.29
3
-
0.000
1.34
4
-
0.000
1.32
5
-
0.000
1.24
6
-
0.000
1.33
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
-
0.000
0.00
-
1.29
1.30
2.81
2
-
0.000
1.29
3
-
0.000
1.34
4
-
0.000
1.32
5
-
0.000
1.24
6
-
0.000
1.33
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D23106010771
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.12
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.07
757603
758569
757357
757289
756547
757473
0.10
2
12.14
758139
758075
758107
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
62756.67
62447.03
0.35
数据可信
供试品溶液-BXK1KP1批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
723757
-
723757
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87.26
89.96
3.52
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729545
-
729545
87.962
87.96
3
739353
-
739353
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737902
-
737902
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88.97
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-
749844
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90.41
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796433
-
796433
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96.03
10min
1
780328
-
780328
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2.67
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775572
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-
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15min
1
791705
-
791705
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-
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-
803322
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-
832100
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20min
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-
800913
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-
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1
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-
801702
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-
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-
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-
810024
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-
805806
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-
845169
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102.57
45min
1
814047
-
814047
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1.60
2
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-
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809436
-
809436
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-
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842360
-
842360
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102.40
60min
1
817388
-
817388
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1.45
99.50
99.36
1.45
2
808401
-
808401
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98.41
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808011
-
808011
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98.38
4
807224
-
807224
97.328
98.28
5
817246
-
817246
98.536
99.50
6
838183
-
838183
101.060
102.06
90min
1
820882
-
820882
98.974
98.83
1.32
100.09
99.95
1.32
2
819339
-
819339
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812981
-
812981
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805669
-
805669
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98.25
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-
821114
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837936
-
837936
101.031
102.20
120min
1
-
0.000
0.00
-
1.28
1.29
1.97
2
-
0.000
1.27
3
-
0.000
1.28
4
-
0.000
1.28
5
-
0.000
1.29
6
-
0.000
1.34
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
-
0.000
0.00
-
1.28
1.29
1.97
2
-
0.000
1.27
3
-
0.000
1.28
4
-
0.000
1.28
5
-
0.000
1.29
6
-
0.000
1.34
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D23106010771
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.12
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
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A
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A
平均
RSD%
1
12.07
757545
757143
757356
757114
757299
757291
0.03
2
12.14
757601
757182
757392
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
62741.59
62388.14
0.40
数据可信
供试品溶液-BXK1KP1批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
181140
-
181140
21.853
22.58
3.04
21.85
22.58
3.04
2
188936
-
188936
22.794
22.79
3
195715
-
195715
23.612
23.61
4
180557
-
180557
21.783
21.78
5
187372
-
187372
22.605
22.60
6
189385
-
189385
22.848
22.85
10min
1
287630
-
287630
34.700
34.54
2.15
34.74
34.58
2.15
2
289030
-
289030
34.869
34.91
3
292386
-
292386
35.274
35.31
4
275836
-
275836
33.277
33.31
5
282394
-
282394
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34.11
6
290461
-
290461
35.042
35.08
15min
1
357151
-
357151
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42.45
2.21
43.18
42.54
2.21
2
354672
-
354672
42.788
42.88
3
357268
-
357268
43.102
43.20
4
337253
-
337253
40.687
40.78
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-
349006
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355649
-
355649
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43.00
20min
1
402987
-
402987
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48.07
1.96
48.78
48.24
1.96
2
403766
-
403766
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3
403221
-
403221
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48.82
4
383281
-
383281
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46.40
5
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-
399001
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-
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30min
1
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-
465337
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55.79
1.85
2
465048
-
465048
56.104
56.35
3
463122
-
463122
55.872
56.12
4
443523
-
443523
53.508
53.74
5
460280
-
460280
55.529
55.77
6
465008
-
465008
56.100
56.35
45min
1
524539
-
524539
63.282
62.79
1.75
63.62
63.13
1.75
2
527944
-
527944
63.692
64.03
3
523168
-
523168
63.116
63.46
4
502467
-
502467
60.619
60.94
5
522240
-
522240
63.004
63.34
6
522600
-
522600
63.048
63.39
60min
1
563865
-
563865
68.026
67.81
1.44
68.47
68.26
1.44
2
568140
-
568140
68.542
68.99
3
563680
-
563680
68.004
68.45
4
545903
-
545903
65.859
66.29
5
565286
-
565286
68.197
68.64
6
565634
-
565634
68.239
68.69
90min
1
610180
-
610180
73.614
74.17
1.52
74.17
74.73
1.52
2
624884
-
624884
75.387
75.95
3
616446
-
616446
74.369
74.93
4
598570
-
598570
72.213
72.75
5
620858
-
620858
74.902
75.46
6
618006
-
618006
74.558
75.12
120min
1
645593
-
645593
77.886
78.23
1.09
78.57
78.91
1.10
2
654432
-
654432
78.952
79.64
3
648174
-
648174
78.197
78.88
4
635948
-
635948
76.722
77.38
5
653753
-
653753
78.870
79.55
6
652996
-
652996
78.779
79.46
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
700886
-
700886
84.557
84.58
0.62
85.37
85.39
0.62
2
701321
-
701321
84.609
85.43
3
704969
-
704969
85.049
85.87
4
692887
-
692887
83.591
84.38
5
703843
-
703843
84.913
85.73
6
702445
-
702445
84.745
85.56
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图1 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图58 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图113 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图114 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图115 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图116 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图117 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图118 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图119 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图120 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图121 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图122 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图123 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图124 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图125 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图126 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图127 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图128 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图129 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图130 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图131 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图132 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图133 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图134 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图135 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图136 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图137 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图138 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图139 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图140 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图141 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图142 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图143 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图144 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图145 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图146 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图147 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图148 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图149 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图150 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图151 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图152 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图153 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图154 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图155 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图156 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图157 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图158 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图159 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图160 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图161 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图162 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图163 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图164 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图165 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图166 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图167 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图168 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图169 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图170 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图171 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图172 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图173 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图174 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图175 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图176 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图177 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图178 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图179 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图180 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-12-11 15:08:58 完成)
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