盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D23106010771
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.12
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.07
375437
376312
375895
375642
375552
375768
0.10
2
12.14
375935
375688
375812
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
31132.39
30956.51
0.41
数据可信
供试品溶液-BXJVV51批-pH1.0盐酸溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D23106010771
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.12
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.07
753916
754632
754142
753805
754077
754114
0.05
2
12.14
754857
754974
754916
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
62478.38
62184.18
0.34
数据可信
供试品溶液-BXK1KP1批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图20 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图21 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图22 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图23 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图24 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图25 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图26 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图27 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图40 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-BXK1KP1批(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-12-11 15:26:26 完成)
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