溶出数据处理

盐酸氟西汀胶囊项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100513-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	2	系数	0.8946

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.89	509399	506853	506748	506882	506629	507302	0.24
2	11.86	503830	504163				503996	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
42666.27	42495.45	0.29	数据可信

长期24月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	496874	495109	495992	93.60	99.38	4.06	95.15%～103.61%
	2	530309	530386	530348	100.08
	3	521237	521192	521214	98.36
	4	558545	558577	558561	105.40
	5	539057	538492	538774	101.67
	6	515062	514951	515006	97.19
2024030221	1	521708	521843	521776	98.46	100.01	2.25	97.66%～102.37%
	2	529468	529327	529398	99.90
	3	526115	526448	526282	99.31
	4	548102	548272	548187	103.45
	5	539143	538685	538914	101.70
	6	515341	515445	515393	97.26
2024030321	1	494233	494263	494248	93.27	95.01	5.46	89.57%～100.45%
	2	498477	498733	498605	94.09
	3	466023	466234	466128	87.96
	4	505005	504792	504898	95.28
	5	505906	505839	505872	95.46
	6	551347	550725	551036	103.98

盐酸氟西汀胶囊项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100513-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	2	系数	0.8946

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.89	503666	504412	504157	504419	504350	504201	0.07
2	11.86	503476	504435				503956	0.14

单位质量响应值		RSD%	判断
42405.47	42492.07	0.15	数据可信

中间条件24月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	530089	529430	529760	100.28	100.17	2.26	97.80%～102.54%
	2	546516	546746	546631	103.47
	3	540046	540450	540248	102.27
	4	519313	519337	519325	98.31
	5	518673	518840	518756	98.20
	6	520435	520215	520325	98.49
2024030221	1	552461	552583	552522	104.59	103.64	3.11	100.27%～107.02%
	2	532941	533559	533250	100.94
	3	540546	540466	540506	102.31
	4	526975	527142	527058	99.77
	5	559959	560027	559993	106.00
	6	571682	572003	571842	108.25
2024030321	1	499758	499689	499724	94.59	95.88	2.24	93.63%～98.13%
	2	505219	505282	505250	95.64
	3	506086	506128	506107	95.80
	4	528116	528159	528138	99.97
	5	495400	495583	495492	93.79
	6	504961	504075	504518	95.50

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图1　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 溶剂
图2　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图45　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 溶剂
图46　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图47　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图48　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图49　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图50　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图51　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图52　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图53　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图54　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图55　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图56　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图57　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图58　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图59　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图60　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图61　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图62　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图63　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图64　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图65　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图66　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图67　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图68　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图69　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图70　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图71　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图72　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图73　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图74　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图75　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图76　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图77　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图78　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图79　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图80　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图81　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图82　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图83　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图84　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图85　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图86　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图87　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图88　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件24月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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