贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号BEMA-231010D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.72对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)180供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.042909762906362908942908932910432908880.06
210.042908172907412907790.02
单位质量响应值RSD%判断
28972.9128962.050.03数据可信
加速3月-供试品溶液-pH6.6
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121126632926634526633791.6992.701.2191.53%～93.87%
227480827480627480794.60
326688626687726688291.87
426960326974526967492.83
527090227088427089393.25
626702026712726707491.94
2024030221127737327743827740695.5095.421.9393.49%～97.34%
227776627802827789795.67
327588526720427154493.48
427127727108027117893.35
527956127955827956096.24
628528228560928544698.26
2024030321126664326676926670691.8192.760.7492.05%～93.48%
226874926870926872992.51
327086227047327066893.18
427210327157527183993.58
526802726795826799292.26
627079527094627087093.25
1127064727065527065193.1792.341.7090.69%～93.98%
227093527107927100793.29
327155727151627153693.48
427155327133527144493.44
526215926166126191090.16
626288326285926287190.49
贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号BEMA-231010D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.72对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)180供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.042912532913382912442911062911442912170.04
210.042907952909962908960.05
单位质量响应值RSD%判断
29005.6828973.710.08数据可信
长期3月-供试品溶液-pH6.6
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121127798127799327798795.6294.311.2093.13%～95.50%
227720327749627735095.40
327240127273327256793.76
426900226905626902992.54
527367027359627363394.13
627471827424127448094.42
2024030221127430427454027442294.4093.600.7892.84%～94.35%
227030726973627002292.88
327446827399427423194.33
426905026963326934292.65
527215127233327224293.65
627223227232027227693.66
2024030321127056727064027060493.0893.110.8392.31%～93.91%
226807326789626798492.18
327437927405427421694.33
427198527196727197693.56
526898626889326894092.51
627039927034027037093.00
1127695627695027695395.2794.610.8493.78%～95.44%
227555127604527579894.87
327731827720127726095.37
427490027543927517094.65
527424227412327418294.31
627108327088327098393.21
贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号BEMA-231010D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.72对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)180供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.042906452907242906532907062905112906480.03
210.042899822901252900540.04
单位质量响应值RSD%判断
28949.0028889.840.15数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.6
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121127266227224127245293.9595.161.6493.53%～96.80%
227538927510227524694.91
327137827132327135093.57
427857827856527857296.06
527487227434127460694.69
628364828365928365497.81
2024030221126167326172126169790.2493.202.6990.57%～95.83%
227336627317927327294.23
327618027658227638195.30
427670827630827650895.35
527333727328127330994.24
626049726044426047089.82
2024030321126620826597926609491.7592.262.4189.93%～94.58%
226660726653526657191.92
327949627979827964796.43
426687226709426698392.06
526027226019626023489.73
626575426585426580491.65
1126915226919526917492.8293.021.3891.68%～94.36%
227603127619027611095.21
326563026561226562191.59
427164727183427174093.70
526825926791626808892.44
626780526782526781592.35
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-12-13 13:09:07 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-12-13 13:10:36 完成)
Current page cost:54 ms