溶出数据处理

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.18	94090	94076	93857	94231	94094	94070	0.15
2	10.21	93860	93864				93862	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
9240.67	9193.14	0.37	数据可信

供试品溶液-311952B批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	29197	-	29197	28.222	28.99	15.89	28.22	28.99	15.89
	2	29371	-	29371	28.390			28.39
	3	25147	-	25147	24.307			24.31
	4	26723	-	26723	25.831			25.83
	5	38812	-	38812	37.516			37.52
	6	30711	-	30711	29.686			29.69
10min	1	60833	-	60833	58.802	61.42	13.20	58.85	61.47	13.20
	2	62491	-	62491	60.404			60.45
	3	56106	-	56106	54.233			54.27
	4	57061	-	57061	55.156			55.20
	5	79067	-	79067	76.427			76.49
	6	65710	-	65710	63.516			63.57
15min	1	85123	-	85123	82.281	83.36	6.80	82.43	83.51	6.81
	2	85353	-	85353	82.503			82.65
	3	80115	-	80115	77.440			77.57
	4	81140	-	81140	78.431			78.57
	5	95901	-	95901	92.699			92.89
	6	89787	-	89787	86.789			86.94
20min	1	99498	-	99498	96.176	94.56	3.30	96.46	94.85	3.32
	2	98605	-	98605	95.313			95.60
	3	93231	-	93231	90.118			90.38
	4	94971	-	94971	91.800			92.07
	5	102177	-	102177	98.765			99.11
	6	98465	-	98465	95.177			95.48
30min	1	104146	-	104146	100.669	99.96	1.41	101.11	100.40	1.42
	2	104723	-	104723	101.226			101.67
	3	100702	-	100702	97.340			97.75
	4	103719	-	103719	100.256			100.67
	5	104229	-	104229	100.749			101.26
	6	102940	-	102940	99.503			99.96
45min	1	104242	-	104242	100.761	100.27	0.92	101.37	100.88	0.93
	2	104747	-	104747	101.250			101.86
	3	102748	-	102748	99.317			99.89
	4	103944	-	103944	100.473			101.06
	5	104343	-	104343	100.859			101.54
	6	102363	-	102363	98.945			99.57
60min	1	103830	-	103830	100.363	99.91	0.84	101.14	100.69	0.86
	2	104240	-	104240	100.759			101.54
	3	102186	-	102186	98.774			99.51
	4	103460	-	103460	100.006			100.76
	5	104028	-	104028	100.555			101.40
	6	102400	-	102400	98.981			99.77
极限	1	104064	-	104064	100.589	100.06	0.64	101.53	101.00	0.64
	2	104218	-	104218	100.738			101.69
	3	102951	-	102951	99.514			100.42
	4	103499	-	103499	100.043			100.96
	5	103811	-	103811	100.345			101.36
	6	102537	-	102537	99.113			100.07

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.18	982371	982576	982383	981833	981435	982120	0.05
2	10.21	982882	985243				984062	0.17

单位质量响应值		RSD%	判断
96475.44	96382.17	0.07	数据可信

供试品溶液-311952B批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	386768	-	386768	36.098	37.37	13.75	36.10	37.37	13.75
	2	390140	-	390140	36.413			36.41
	3	346670	-	346670	32.356			32.36
	4	364277	-	364277	33.999			34.00
	5	503041	-	503041	46.950			46.95
	6	411532	-	411532	38.410			38.41
10min	1	694186	-	694186	64.791	68.10	11.26	64.85	68.16	11.27
	2	721877	-	721877	67.375			67.44
	3	656201	-	656201	61.245			61.30
	4	668199	-	668199	62.365			62.42
	5	879520	-	879520	82.088			82.17
	6	757878	-	757878	70.735			70.80
15min	1	909563	-	909563	84.892	86.67	5.80	85.06	86.85	5.81
	2	921425	-	921425	85.999			86.17
	3	872177	-	872177	81.403			81.56
	4	884605	-	884605	82.563			82.72
	5	1013191	-	1013191	94.564			94.78
	6	970885	-	970885	90.616			90.80
20min	1	1028549	-	1028549	95.998	95.42	2.74	96.31	95.74	2.76
	2	1028507	-	1028507	95.994			96.31
	3	982234	-	982234	91.675			91.97
	4	998391	-	998391	93.183			93.48
	5	1060618	-	1060618	98.991			99.36
	6	1035952	-	1035952	96.689			97.02
30min	1	1058729	-	1058729	98.814	99.11	1.25	99.28	99.58	1.27
	2	1073233	-	1073233	100.168			100.64
	3	1037301	-	1037301	96.815			97.26
	4	1062870	-	1062870	99.201			99.65
	5	1072691	-	1072691	100.118			100.66
	6	1066309	-	1066309	99.522			100.02
45min	1	1055845	-	1055845	98.545	99.11	0.78	99.18	99.76	0.80
	2	1070435	-	1070435	99.907			100.55
	3	1049250	-	1049250	97.930			98.54
	4	1061643	-	1061643	99.086			99.71
	5	1070036	-	1070036	99.870			100.57
	6	1064195	-	1064195	99.325			99.98
60min	1	1054017	-	1054017	98.375	98.92	0.85	99.17	99.73	0.87
	2	1067825	-	1067825	99.663			100.47
	3	1045861	-	1045861	97.613			98.38
	4	1060551	-	1060551	98.985			99.77
	5	1069939	-	1069939	99.861			100.73
	6	1060998	-	1060998	99.026			99.85
极限	1	1053993	-	1053993	98.372	98.75	0.65	99.33	99.72	0.68
	2	1064683	-	1064683	99.370			100.35
	3	1047041	-	1047041	97.724			98.66
	4	1057836	-	1057836	98.731			99.68
	5	1065104	-	1065104	99.409			100.45
	6	1059486	-	1059486	98.885			99.88

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.18	94425	94595	94263	94205	94535	94405	0.18
2	10.21	94208	94481				94344	0.21

单位质量响应值		RSD%	判断
9273.58	9240.35	0.26	数据可信

供试品溶液-311952B批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	31210	-	31210	30.037	32.34	22.14	30.04	32.34	22.14
	2	25706	-	25706	24.740			24.74
	3	34111	-	34111	32.829			32.83
	4	26298	-	26298	25.310			25.31
	5	40038	-	40038	38.534			38.53
	6	44263	-	44263	42.600			42.60
10min	1	65448	-	65448	62.989	65.13	14.82	63.04	65.18	14.83
	2	55251	-	55251	53.175			53.22
	3	68822	-	68822	66.236			66.29
	4	58745	-	58745	56.538			56.58
	5	76495	-	76495	73.621			73.68
	6	81261	-	81261	78.208			78.28
15min	1	87067	-	87067	83.795	84.94	7.43	83.95	85.10	7.45
	2	78960	-	78960	75.993			76.12
	3	89017	-	89017	85.672			85.84
	4	84111	-	84111	80.950			81.09
	5	92588	-	92588	89.109			89.30
	6	97770	-	97770	94.096			94.30
20min	1	99908	-	99908	96.154	95.10	2.57	96.45	95.41	2.59
	2	95017	-	95017	91.447			91.70
	3	98938	-	98938	95.220			95.53
	4	97395	-	97395	93.735			94.01
	5	99047	-	99047	95.325			95.66
	6	102601	-	102601	98.746			99.10
30min	1	105912	-	105912	101.932	100.05	1.26	102.39	100.52	1.23
	2	104779	-	104779	100.842			101.25
	3	104076	-	104076	100.165			100.63
	4	103690	-	103690	99.794			100.22
	5	102134	-	102134	98.296			98.79
	6	103175	-	103175	99.298			99.82
45min	1	106218	-	106218	102.227	100.20	1.67	102.85	100.83	1.64
	2	105031	-	105031	101.084			101.66
	3	104709	-	104709	100.775			101.41
	4	104312	-	104312	100.392			100.99
	5	101193	-	101193	97.391			98.05
	6	103195	-	103195	99.317			100.01
60min	1	105962	-	105962	101.980	100.07	1.77	102.78	100.87	1.74
	2	104863	-	104863	100.923			101.67
	3	105192	-	105192	101.239			102.04
	4	104103	-	104103	100.191			100.95
	5	100904	-	100904	97.112			97.93
	6	102862	-	102862	98.997			99.85
极限	1	106047	-	106047	102.062	99.95	1.70	103.03	100.92	1.66
	2	104800	-	104800	100.862			101.78
	3	104306	-	104306	100.387			101.36
	4	104140	-	104140	100.227			101.16
	5	100940	-	100940	97.147			98.13
	6	102878	-	102878	99.012			100.03

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.18	987901	988033	987015	986740	987354	987409	0.06
2	10.21	987832	988271				988052	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
96994.99	96772.97	0.17	数据可信

供试品溶液-311952B批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	410061	-	410061	38.093	40.84	18.73	38.09	40.84	18.74
	2	349232	-	349232	32.442			32.44
	3	444522	-	444522	41.294			41.29
	4	364312	-	364312	33.843			33.84
	5	513011	-	513011	47.656			47.66
	6	556968	-	556968	51.739			51.74
10min	1	735350	-	735350	68.310	71.00	12.30	68.37	71.07	12.31
	2	645614	-	645614	59.974			60.03
	3	779233	-	779233	72.387			72.46
	4	686467	-	686467	63.769			63.83
	5	849479	-	849479	78.912			78.99
	6	889606	-	889606	82.640			82.73
15min	1	921902	-	921902	85.640	87.46	6.31	85.82	87.64	6.33
	2	855214	-	855214	79.445			79.60
	3	949991	-	949991	88.249			88.44
	4	911239	-	911239	84.649			84.81
	5	986568	-	986568	91.647			91.86
	6	1023921	-	1023921	95.117			95.34
20min	1	1025495	-	1025495	95.263	95.28	2.24	95.58	95.61	2.27
	2	987971	-	987971	91.777			92.06
	3	1027764	-	1027764	95.474			95.81
	4	1019698	-	1019698	94.725			95.03
	5	1034285	-	1034285	96.080			96.44
	6	1058668	-	1058668	98.345			98.73
30min	1	1070602	-	1070602	99.453	98.79	0.60	99.93	99.28	0.58
	2	1061832	-	1061832	98.639			99.08
	3	1068109	-	1068109	99.222			99.72
	4	1066986	-	1066986	99.117			99.58
	5	1053590	-	1053590	97.873			98.40
	6	1059590	-	1059590	98.430			98.98
45min	1	1071577	-	1071577	99.544	98.91	0.82	100.19	99.57	0.80
	2	1062637	-	1062637	98.713			99.32
	3	1072054	-	1072054	99.588			100.25
	4	1071022	-	1071022	99.492			100.12
	5	1049869	-	1049869	97.527			98.21
	6	1061384	-	1061384	98.597			99.31
60min	1	1069450	-	1069450	99.346	98.78	1.00	100.16	99.60	0.97
	2	1060912	-	1060912	98.553			99.32
	3	1076337	-	1076337	99.986			100.81
	4	1069524	-	1069524	99.353			100.15
	5	1046977	-	1046977	97.259			98.11
	6	1057218	-	1057218	98.210			99.08
极限	1	1068151	-	1068151	99.226	98.50	0.84	100.20	99.49	0.81
	2	1059034	-	1059034	98.379			99.31
	3	1065821	-	1065821	99.009			100.00
	4	1067600	-	1067600	99.174			100.13
	5	1045143	-	1045143	97.088			98.10
	6	1056473	-	1056473	98.141			99.18

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.18	93273	93625	93686	93441	93651	93535	0.19
2	10.21	94047	94064				94056	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
9188.11	9212.14	0.19	数据可信

供试品溶液-F95653批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	52512	-	52512	50.851	48.24	14.08	50.85	48.24	14.08
	2	57109	-	57109	55.303			55.30
	3	45130	-	45130	43.702			43.70
	4	49024	-	49024	47.473			47.47
	5	56308	-	56308	54.527			54.53
	6	38829	-	38829	37.601			37.60
10min	1	95485	-	95485	92.465	87.66	9.37	92.55	87.74	9.37
	2	97743	-	97743	94.651			94.74
	3	84582	-	84582	81.907			81.98
	4	89845	-	89845	87.003			87.08
	5	98477	-	98477	95.362			95.45
	6	76988	-	76988	74.553			74.62
15min	1	103177	-	103177	99.913	99.22	2.11	100.15	99.44	2.13
	2	102897	-	102897	99.642			99.89
	3	102026	-	102026	98.799			99.01
	4	103205	-	103205	99.940			100.16
	5	104943	-	104943	101.623			101.87
	6	98494	-	98494	95.378			95.57
20min	1	103556	-	103556	100.280	100.64	0.76	100.69	101.04	0.76
	2	103015	-	103015	99.756			100.17
	3	103658	-	103658	100.379			100.75
	4	103727	-	103727	100.446			100.84
	5	105267	-	105267	101.937			102.36
	6	104359	-	104359	101.058			101.40
30min	1	103733	-	103733	100.452	100.77	0.76	101.02	101.33	0.75
	2	103104	-	103104	99.843			100.42
	3	103714	-	103714	100.433			100.97
	4	103818	-	103818	100.534			101.09
	5	105183	-	105183	101.856			102.44
	6	104835	-	104835	101.519			102.03
45min	1	103579	-	103579	100.303	100.78	0.60	101.04	101.51	0.59
	2	103668	-	103668	100.389			101.14
	3	103677	-	103677	100.398			101.11
	4	103814	-	103814	100.530			101.26
	5	104997	-	104997	101.676			102.43
	6	104710	-	104710	101.398			102.08
60min	1	103259	-	103259	99.993	100.38	0.74	100.90	101.28	0.73
	2	102650	-	102650	99.403			100.32
	3	103462	-	103462	100.189			101.07
	4	103495	-	103495	100.221			101.11
	5	104783	-	104783	101.469			102.40
	6	104297	-	104297	100.998			101.85
极限	1	103535	-	103535	100.260	100.67	0.84	101.33	101.73	0.84
	2	102936	-	102936	99.680			100.76
	3	103845	-	103845	100.560			101.60
	4	103571	-	103571	100.295			101.36
	5	105446	-	105446	102.111			103.21
	6	104396	-	104396	101.094			102.11

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.18	492195	493440	493875	493787	494427	493545	0.17
2	10.21	496311	496195				496253	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
48481.83	48604.60	0.18	数据可信

供试品溶液-F95653批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	329813	-	329813	61.148	58.02	11.87	61.15	58.02	11.88
	2	350956	-	350956	65.068			65.07
	3	287554	-	287554	53.313			53.31
	4	309881	-	309881	57.453			57.45
	5	345401	-	345401	64.038			64.04
	6	254112	-	254112	47.113			47.11
10min	1	513791	-	513791	95.258	90.84	7.40	95.36	90.94	7.40
	2	518682	-	518682	96.165			96.27
	3	464937	-	464937	86.200			86.29
	4	489262	-	489262	90.710			90.81
	5	522208	-	522208	96.818			96.93
	6	430839	-	430839	79.878			79.96
15min	1	534766	-	534766	99.147	98.33	1.37	99.41	98.58	1.38
	2	528231	-	528231	97.935			98.20
	3	530362	-	530362	98.330			98.56
	4	534214	-	534214	99.044			99.29
	5	537466	-	537466	99.647			99.92
	6	517221	-	517221	95.894			96.11
20min	1	534412	-	534412	99.081	98.86	0.58	99.51	99.28	0.58
	2	528224	-	528224	97.934			98.37
	3	531222	-	531222	98.490			98.89
	4	533786	-	533786	98.965			99.38
	5	537002	-	537002	99.561			100.00
	6	534670	-	534670	99.129			99.50
30min	1	535263	-	535263	99.239	98.85	0.60	99.83	99.43	0.60
	2	527887	-	527887	97.871			98.47
	3	531156	-	531156	98.477			99.04
	4	533887	-	533887	98.984			99.56
	5	536876	-	536876	99.538			100.14
	6	533859	-	533859	98.979			99.52
45min	1	532845	-	532845	98.791	98.86	0.40	99.55	99.60	0.41
	2	535907	-	535907	99.358			100.12
	3	530017	-	530017	98.266			98.99
	4	532094	-	532094	98.651			99.39
	5	534895	-	534895	99.171			99.94
	6	533549	-	533549	98.921			99.62
60min	1	531619	-	531619	98.563	98.37	0.52	99.48	99.28	0.51
	2	525835	-	525835	97.491			98.41
	3	529305	-	529305	98.134			99.02
	4	531177	-	531177	98.481			99.39
	5	533768	-	533768	98.962			99.89
	6	531755	-	531755	98.588			99.46
极限	1	531350	-	531350	98.513	98.45	0.90	99.60	99.52	0.90
	2	524900	-	524900	97.318			98.40
	3	528147	-	528147	97.920			98.97
	4	530681	-	530681	98.389			99.46
	5	539189	-	539189	99.967			101.06
	6	531625	-	531625	98.564			99.60

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.18	93827	93952	93977	93829	93883	93894	0.08
2	10.21	93810	94044				93927	0.18

单位质量响应值		RSD%	判断
9223.38	9199.51	0.19	数据可信

供试品溶液-F95653批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	39553	-	39553	38.255	40.02	18.61	38.25	40.02	18.62
	2	48369	-	48369	46.781			46.78
	3	36877	-	36877	35.667			35.67
	4	46278	-	46278	44.759			44.76
	5	28985	-	28985	28.034			28.03
	6	48183	-	48183	46.602			46.60
10min	1	75568	-	75568	73.088	76.66	13.97	73.15	76.72	13.97
	2	90329	-	90329	87.364			87.44
	3	72497	-	72497	70.118			70.18
	4	86371	-	86371	83.536			83.61
	5	62165	-	62165	60.125			60.17
	6	88619	-	88619	85.710			85.79
15min	1	95843	-	95843	92.697	93.71	6.72	92.88	93.91	6.74
	2	102803	-	102803	99.429			99.65
	3	93703	-	93703	90.628			90.80
	4	101345	-	101345	98.019			98.23
	5	85859	-	85859	83.041			83.19
	6	101810	-	101810	98.468			98.69
20min	1	102037	-	102037	98.688	98.25	1.71	99.03	98.60	1.74
	2	103545	-	103545	100.147			100.54
	3	100371	-	100371	97.077			97.40
	4	102210	-	102210	98.855			99.23
	5	98753	-	98753	95.512			95.80
	6	102580	-	102580	99.213			99.60
30min	1	102295	-	102295	98.938	99.39	0.97	99.44	99.90	0.97
	2	103585	-	103585	100.185			100.74
	3	101233	-	101233	97.910			98.40
	4	102339	-	102339	98.980			99.52
	5	103927	-	103927	100.516			100.96
	6	103179	-	103179	99.793			100.34
45min	1	102226	-	102226	98.871	99.36	0.97	99.54	100.04	0.97
	2	104030	-	104030	100.616			101.34
	3	101543	-	101543	98.210			98.86
	4	101935	-	101935	98.589			99.30
	5	103681	-	103681	100.278			100.89
	6	102986	-	102986	99.606			100.32
60min	1	102199	-	102199	98.845	99.18	0.91	99.68	100.03	0.90
	2	103375	-	103375	99.982			100.87
	3	101429	-	101429	98.100			98.92
	4	101742	-	101742	98.403			99.27
	5	103808	-	103808	100.401			101.18
	6	102739	-	102739	99.367			100.25
极限	1	102118	-	102118	98.766	99.21	0.98	99.77	100.22	0.97
	2	103625	-	103625	100.224			101.28
	3	101511	-	101511	98.179			99.16
	4	101613	-	101613	98.278			99.31
	5	103839	-	103839	100.431			101.38
	6	102777	-	102777	99.404			100.45

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.18	496907	496475	496421	495749	495866	496284	0.10
2	10.21	496602	496571				496586	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
48750.88	48637.22	0.17	数据可信

供试品溶液-F95653批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	264357	-	264357	48.861	50.26	14.72	48.86	50.26	14.72
	2	305673	-	305673	56.497			56.50
	3	250225	-	250225	46.249			46.25
	4	298516	-	298516	55.174			55.17
	5	205646	-	205646	38.009			38.01
	6	307170	-	307170	56.774			56.77
10min	1	428034	-	428034	79.113	82.01	10.95	79.19	82.10	10.95
	2	489926	-	489926	90.552			90.65
	3	418500	-	418500	77.350			77.43
	4	476205	-	476205	88.016			88.11
	5	365647	-	365647	67.582			67.65
	6	483980	-	483980	89.453			89.55
15min	1	510529	-	510529	94.360	94.46	4.50	94.57	94.68	4.52
	2	529325	-	529325	97.834			98.08
	3	504821	-	504821	93.305			93.51
	4	526892	-	526892	97.384			97.62
	5	468735	-	468735	86.635			86.81
	6	526185	-	526185	97.254			97.50
20min	1	529902	-	529902	97.941	97.44	0.60	98.31	97.82	0.62
	2	528971	-	528971	97.769			98.18
	3	528857	-	528857	97.747			98.11
	4	527098	-	527098	97.422			97.82
	5	521201	-	521201	96.332			96.65
	6	527185	-	527185	97.438			97.84
30min	1	529602	-	529602	97.885	98.08	0.72	98.42	98.62	0.69
	2	530299	-	530299	98.014			98.59
	3	530730	-	530730	98.094			98.62
	4	527663	-	527663	97.527			98.09
	5	537988	-	537988	99.435			99.92
	6	527734	-	527734	97.540			98.11
45min	1	529203	-	529203	97.811	98.05	0.77	98.51	98.76	0.75
	2	535812	-	535812	99.033			99.77
	3	529859	-	529859	97.933			98.62
	4	526822	-	526822	97.371			98.10
	5	534980	-	534980	98.879			99.53
	6	526322	-	526322	97.279			98.01
60min	1	528405	-	528405	97.664	97.72	0.58	98.52	98.58	0.55
	2	528611	-	528611	97.702			98.60
	3	529169	-	529169	97.805			98.66
	4	526184	-	526184	97.253			98.14
	5	534182	-	534182	98.732			99.54
	6	525627	-	525627	97.150			98.04
极限	1	527895	-	527895	97.570	97.60	0.63	98.59	98.63	0.60
	2	529977	-	529977	97.954			99.02
	3	528205	-	528205	97.627			98.64
	4	524576	-	524576	96.956			98.01
	5	533093	-	533093	98.530			99.51
	6	524450	-	524450	96.933			97.99

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图1　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 溶剂
图2　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图56　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图57　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 溶剂
图58　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图59　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图60　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图61　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图62　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图63　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图64　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图65　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图66　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图67　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图68　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图69　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图70　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图71　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图72　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图73　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图74　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图75　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图76　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图77　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图78　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图79　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图80　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图81　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图82　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图83　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图84　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图85　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图86　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图87　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图88　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图89　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图90　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图91　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图92　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图93　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图94　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图95　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图96　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图97　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图98　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图99　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图100　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图101　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图102　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图103　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图104　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图105　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图112　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-311952B批(1000mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图113　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 溶剂
图114　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图115　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图116　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图117　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图118　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图119　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图120　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图121　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图122　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图123　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图124　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图125　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图126　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图127　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图128　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图129　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图130　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图131　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图132　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图133　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图134　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图135　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图136　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图137　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图138　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图139　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图140　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图141　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图142　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图143　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图144　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图145　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图146　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图147　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图148　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图149　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图150　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图151　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图152　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图153　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图154　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图155　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图156　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图157　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图158　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图159　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图160　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图161　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图168　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图169　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 溶剂
图170　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图171　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图172　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图173　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图174　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图175　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图176　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图177　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图178　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图179　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图180　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图181　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图182　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图183　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图184　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图185　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图186　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图187　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图188　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图189　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图190　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图191　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图192　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图193　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图194　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图195　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图196　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图197　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图198　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图199　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图200　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图201　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图202　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图203　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图204　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图205　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图206　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图207　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图208　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图209　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图210　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图211　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图212　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图213　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图214　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图215　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图216　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图217　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图218　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图219　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图220　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图221　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图222　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图223　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图224　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-F95653批(500mg/5mg规格)-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-12-13 16:42:26 完成)

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