比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.798119781003809428100480979810250.13
29.848110881117811120.01
单位质量响应值RSD%判断
8276.308243.090.29数据可信
长期9月-供试品溶液-比索洛尔-0.005molhcl
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121190797908099080398.7497.750.6897.06%～98.43%
289242890398914096.94
389653896148963497.47
489927898708989897.76
590324903759035098.25
689457895408949897.32
2024030221190651904769056498.4898.981.8197.11%～100.86%
289706896568968197.52
389529894478948897.31
4921339210192117100.17
5937509383193790101.99
690503905359051998.44
2024030321187324872918730894.9497.171.4795.68%～98.67%
289942900188998097.85
391116910819109899.06
489015891348907496.86
588623887428868296.44
689983900589002097.89
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.451020491016801019001017711017321018260.15
213.441007461016511011980.64
单位质量响应值RSD%判断
7570.717529.610.39数据可信
长期9月-供试品溶液-氨氯地平-0.005molhcl
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111105911055711080895.1495.911.0994.82%～97.00%
211206011215011210596.25
311396511326811361697.55
411014011001011007594.51
511175811170011172995.93
611147311229011188296.06
2024030221111243411241511242496.5396.242.1194.12%～98.37%
211107111160211133695.59
3116566116723116644100.15
411011211018511014894.57
511066611069111067895.03
611126711136711131795.58
2024030321111426011416411421298.0695.791.9393.85%～97.73%
210995411066711031094.71
310999710951510975694.24
410900610902610901693.60
511198311319711259096.67
611426211276811351597.46
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