依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号ZT-705-231101-1-D 对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.00对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.968950688950098946988948278944148948030.03
210.898943458943058943250.01
单位质量响应值RSD%判断
81642.6182123.510.42数据可信
长期9月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121185820985813885817494.3395.333.2792.07%～98.60%
285331385329285330293.79
385270885268085269493.72
487620087568587594296.28
5920685920836920760101.20
684310584331984321292.68
2024030221190865990871690868899.8895.802.4993.30%～98.30%
286181986166086174094.72
385994586017586006094.53
488161488130488145996.88
584641084605384623293.01
687177487130987154295.79
2024030321189256689229089242898.0995.042.1692.89%～97.19%
284848584783284815893.22
384896884925884911393.33
487287087250887268995.92
587653087655287654196.34
684913684924384919093.34
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100601-201906对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.902087783208688720865792087332208686720870900.03
210.922087701208774120877210.01
单位质量响应值RSD%判断
191476.15191183.240.11数据可信
长期9月-供试品溶液-辛伐他汀-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119801171977456197878692.6293.322.3091.08%～95.57%
219873111987164198723893.01
319554131954533195497391.50
420190882018012201855094.48
520721002073313207270697.01
619514431950516195098091.31
2024030221120772662077691207747897.2393.882.5591.38%～96.38%
219920851990881199148393.21
319717441973483197261492.33
420561612055546205585496.22
519425771943593194308590.94
619948001994264199453293.35
2024030321120475882048097204784295.8592.882.3290.61%～95.14%
219436871942073194288090.93
319402571940715194048690.82
420033102002544200292793.75
520217712021329202155094.62
619499431950495195021991.28
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号ZT-705-231101-1-D 对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.00对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.968953718949998949398947148948398949720.03
210.898951778954718953240.03
单位质量响应值RSD%判断
81658.0382215.240.49数据可信
中间条件9月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121186209186197386203294.6994.051.8192.27%～95.84%
283067483060983064291.24
385370385358685364493.77
487082387068287075295.65
584888184865984877093.23
687165587137187151395.73
2024030221188903888491888697897.4395.041.8393.22%～96.86%
284629084655884642492.97
385190985207385199193.58
485706285703585704894.14
587327487334387330895.93
687550087558887554496.17
2024030321187614087307887460996.0795.633.2192.42%～98.84%
290935290930090932699.88
382304382322082313290.41
486965887038087001995.56
586621886654986638495.17
688014888011488013196.68
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100601-201906对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.902086987208720220875812086633208625020869310.03
210.922088328208820020882640.01
单位质量响应值RSD%判断
191461.56191232.970.09数据可信
中间条件9月-供试品溶液-辛伐他汀-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119953551995371199536393.3892.661.7390.98%～94.34%
219199371919046191949289.83
319760201977481197675092.51
420188912019588201924094.50
519718581971144197150192.27
619968711997638199725493.47
2024030221120366082036567203658895.3192.901.5791.37%～94.42%
219668791966767196682392.05
319489251948936194893091.21
419669351966686196681092.05
519949481996834199589193.41
619948041994304199455493.34
2024030321120210672016939201900394.4993.793.2190.63%～96.95%
220899732088675208932497.78
318955331896278189590688.73
420002962000559200042893.62
519822531983422198283892.80
620362422036386203631495.30
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-12-16 13:30:17 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-12-16 13:31:45 完成)
Current page cost:37 ms