奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.92
300261
300054
300138
300231
299149
299967
0.16
2
9.94
298921
300735
299828
0.43
单位质量响应值
RSD%
判断
30238.61
30163.78
0.18
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
328455
328853
328654
99.10
98.88
4.85
93.86%～103.91%
2
317720
317494
317607
95.77
3
315516
312568
314042
94.70
4
331197
332609
331903
100.08
5
356876
357332
357104
107.68
6
318026
318402
318214
95.96
2024030221
1
322321
322994
322658
97.30
99.63
4.37
95.06%～104.19%
2
325566
325102
325334
98.10
3
333241
333202
333222
100.48
4
339230
328423
333826
100.66
5
354882
355197
355040
107.06
6
309056
315520
312288
94.17
2024030321
1
314193
314137
314165
94.73
95.46
1.44
94.03%～96.90%
2
311434
314131
312782
94.32
3
320652
321510
321081
96.82
4
323400
323547
323474
97.54
5
314570
315078
314824
94.93
6
313735
312640
313188
94.44
奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.92
301010
301603
301823
301606
301608
301530
0.11
2
9.94
301283
300617
300950
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
30396.17
30276.66
0.28
数据可信
长期6月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
328752
328722
328737
98.69
97.38
2.59
94.74%～100.03%
2
325932
325802
325867
97.83
3
314789
316596
315692
94.77
4
313824
313645
313734
94.18
5
326539
325811
326175
97.92
6
336173
336121
336147
100.91
2024030221
1
309851
309637
309744
92.99
94.73
2.05
92.69%～96.77%
2
325202
323883
324542
97.43
3
313102
313255
313178
94.02
4
314720
315705
315212
94.63
5
308357
308959
308658
92.66
6
322257
321678
321968
96.66
2024030321
1
312742
315400
314071
94.28
95.80
2.24
93.55%～98.04%
2
314825
315122
314974
94.56
3
314808
314131
314470
94.40
4
318431
318662
318546
95.63
5
318897
320515
319706
95.98
6
332492
333275
332884
99.93
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图1 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 奥司他韦干糖浆溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-12-16 13:39:38 完成)
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