坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.064674904673314675124670544673024673380.04
212.124664744662564663650.04
单位质量响应值RSD%判断
38751.0838478.960.50数据可信
加速3月-供试品溶液-氢氯噻嗪-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121151904451876651890596.4693.242.2691.03%～95.44%
249106149109549107891.29
349642049640549641292.28
451251251249051250195.27
549442049467849454991.94
649561949601049581492.17
2024030221148719948751248735690.6091.642.4889.25%～94.03%
247494047513947504088.31
349247049235049241091.54
450608250579250593794.05
550763850750750757294.36
648928848954748941890.98
2024030321147304547313047308887.9587.922.3385.77%～90.07%
248415248427348421290.01
345335245340345337884.28
447001546982346991987.36
547537147497347517288.33
648205048195648200389.60
坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.442903462904912906392906492904302905110.05
215.422902502902502902500.00
单位质量响应值RSD%判断
18815.4818822.960.03数据可信
加速3月-供试品溶液-坎地沙坦酯-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121129309229309929309687.4385.661.8084.05%～87.28%
228039328017728028583.61
328321528317628319684.48
429298329295729297087.39
528602528612028607285.33
628729428753428741485.74
2024030221128135628103728119683.8884.522.5382.28%～86.76%
227143727167827155881.01
328221128228728224984.19
428871328861728866586.11
529243229248529245887.24
628395328393628394484.70
2024030321127466827504027485481.9982.171.8280.61%～83.74%
227732627705127718882.68
326709526689026699279.64
427438027401327419681.79
527738527770927754782.79
628206028210528208284.14
坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.064665414664234665904665294665114665190.02
212.124657324656674657000.01
单位质量响应值RSD%判断
38683.1738424.090.48数据可信
长期3月-供试品溶液-氢氯噻嗪-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121148496548525348510990.3291.772.8289.06%～94.49%
247500747520747510788.46
349521249523449522392.21
449819149620049719692.58
548841748851948846890.95
651611951623151617596.11
2024030221146862146868446865287.2691.692.8388.97%～94.41%
249442049430549436292.05
349708249745049726692.59
449263949280649272291.74
549013949004249009091.25
651165351157551161495.26
2024030321150172450212450192493.4693.151.0592.14%～94.17%
250614150613150613694.24
349825249814549819892.76
449114349084649099491.42
550228550222050225293.52
650220850230750225893.52
坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.442905172902262902972904192903392903600.04
215.422906182905582905880.02
单位质量响应值RSD%判断
18805.7018844.880.15数据可信
长期3月-供试品溶液-坎地沙坦酯-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121128497428535528516485.0485.442.7482.99%～87.89%
227635927623427629682.39
328506028544028525085.06
428550328494428522485.05
528649328668028658685.46
630042430070430056489.63
2024030221126637526609226623479.3982.422.3180.42%～84.41%
227599627608927604282.32
327850627853927852283.06
427649127655727652482.46
527488727492127490481.98
628617328588428602885.29
2024030321128443328399028421284.7584.410.8083.71%～85.12%
228498128496228497284.98
328136528124128130383.89
427930527938927934783.30
528385928406028396084.68
628470228456328463284.88
坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.064653074654124653884655384657304654750.04
212.124645454643264644360.04
单位质量响应值RSD%判断
38596.6038319.800.51数据可信
中间条件3月-供试品溶液-氢氯噻嗪-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121148226648218948222890.0191.491.8389.74%～93.25%
250046950044750045893.41
347901947883847892889.40
448582048580848581490.68
549708149699749703992.78
649640249667749654092.68
2024030221149713149740449726892.8292.802.2990.58%～95.03%
248360848343448352190.25
349128449135849132191.71
450491750557850524894.31
549091049064649077891.61
651475451524151499896.13
2024030321148281948316148299090.1589.892.7587.31%～92.48%
247244647219747232288.16
347502047513447507788.68
446731746719846725887.22
548823248795948809691.11
650374050388250381194.04
坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.442901532900322902022905202907522903320.11
215.422905012906572905790.04
单位质量响应值RSD%判断
18803.8918844.290.16数据可信
中间条件3月-供试品溶液-坎地沙坦酯-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121127892627881127886883.1684.361.7782.80%～85.93%
228529428530828530185.08
327670827658727664882.50
428018628026028022383.57
528732228707528719885.65
628896728922028909486.21
2024030221128375728390528383184.6484.912.7282.49%～87.33%
227566227560127563282.20
327765427745127755282.77
429086029128529107286.80
528463228436528449884.84
629581929590329586188.23
2024030321127804727782127793482.8982.122.7079.80%～84.45%
227153327165327159380.99
327048127054827051480.67
426622526576326599479.33
527976327962227969283.41
628645228659328652285.45
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-12-19 15:00:20 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-12-19 15:00:36 完成)
Current page cost:57 ms