溶出数据处理

瑞舒伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	101028-202405	对照品来源	中检所	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.4	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	10	系数	0.9620

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	251890	252160	251854	252171	252125	252040	0.07
2	11.15	255715	255902				255808	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
22912.73	22942.42	0.10	数据可信

供试品溶液-506376批-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	121981	-	121981	45.326	43.52	8.88	45.33	43.52	8.88
	2	129434	-	129434	48.095			48.10
	3	125662	-	125662	46.694			46.69
	4	106595	-	106595	39.609			39.61
	5	103800	-	103800	38.570			38.57
	6	115181	-	115181	42.799			42.80
10min	1	173912	-	173912	64.623	65.46	5.35	65.13	65.94	5.35
	2	188029	-	188029	69.868			70.40
	3	181643	-	181643	67.495			68.01
	4	180865	-	180865	67.206			67.65
	5	161365	-	161365	59.960			60.39
	6	171103	-	171103	63.579			64.05
15min	1	198970	-	198970	73.934	75.31	6.22	75.16	76.53	6.20
	2	214555	-	214555	79.725			81.04
	3	209262	-	209262	77.758			79.03
	4	212153	-	212153	78.832			80.02
	5	180277	-	180277	66.988			68.08
	6	200896	-	200896	74.649			75.83
20min	1	222760	-	222760	82.774	81.76	6.69	84.82	83.80	6.67
	2	234877	-	234877	87.276			89.47
	3	223143	-	223143	82.916			85.05
	4	229084	-	229084	85.124			87.19
	5	192515	-	192515	71.535			73.37
	6	217763	-	217763	80.917			82.93
30min	1	229679	-	229679	85.345	84.36	5.10	88.31	87.32	5.13
	2	236659	-	236659	87.938			91.10
	3	232055	-	232055	86.227			89.28
	4	235329	-	235329	87.444			90.45
	5	205618	-	205618	76.404			79.04
	6	222819	-	222819	82.796			85.71
45min	1	227710	-	227710	84.613	85.07	2.77	88.52	88.96	2.89
	2	235744	-	235744	87.598			91.74
	3	234814	-	234814	87.253			91.26
	4	231603	-	231603	86.060			90.04
	5	219533	-	219533	81.575			85.06
	6	224215	-	224215	83.314			87.14
60min	1	229431	-	229431	85.252	84.52	1.71	90.10	89.35	1.84
	2	232144	-	232144	86.261			91.38
	3	229776	-	229776	85.381			90.36
	4	227502	-	227502	84.536			89.47
	5	224122	-	224122	83.280			87.67
	6	221701	-	221701	82.380			87.14
极限	1	225585	-	225585	83.823	83.64	2.11	89.62	89.42	2.16
	2	229731	-	229731	85.364			91.44
	3	229535	-	229535	85.291			91.22
	4	225529	-	225529	83.803			89.68
	5	223287	-	223287	82.969			88.28
	6	216913	-	216913	80.601			86.27

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图1　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 溶剂
图2　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506376批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-12-22 10:34:00 完成)

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