坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.874818554820714819424817504818194818870.03
212.834810854808644809740.04
单位质量响应值RSD%判断
37442.6637488.230.09数据可信
加速3月-供试品溶液-氢氯噻嗪-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121143547543540743544183.4387.973.7984.47%~91.46%
245748945753045751087.66
348585048555448570293.06
445037845018145028086.27
545478745471445475087.13
647106547112747109690.26
2024030221148745048724448734793.3892.131.2290.95%~93.31%
247525347524247524891.06
347925247923447924391.82
448802748848148825493.55
547442747459447451090.92
648041948029848035892.04
2024030321147449947428347439190.8990.780.9689.87%~91.69%
247974847984347979691.93
346842246844646843489.75
447825647846947836291.65
547147947140547144290.33
647058347026747042590.13
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.621512111513921514301512511510941512760.10
216.551510481511971511220.07
单位质量响应值RSD%判断
9102.059131.240.23数据可信
加速3月-供试品溶液-坎地沙坦酯-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121112857812876512867279.2382.162.8679.69%~84.62%
213320413320913320682.02
313958813953313956085.94
413032113021113026680.21
513387913399413393682.47
613484413491513488083.06
2024030221113852313856513854485.3183.213.0080.59%~85.83%
212919612932712926279.60
313528113533913531083.32
413917513922313919985.71
513127913123013125480.82
613728713718813723884.51
2024030321113868313877013872685.4284.381.3183.23%~85.53%
213717513721913719784.48
313433713445713439782.76
413915713937213926485.75
513657613658013657884.10
613615513591213603483.77
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.874803294807634802154806094804134804660.05
212.834796634804094800360.11
单位质量响应值RSD%判断
37332.2537415.120.16数据可信
长期3月-供试品溶液-氢氯噻嗪-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121147988748010047999492.1991.213.9287.46%~94.96%
249038149031949035094.18
347585747554447570091.37
449498549487249492895.06
544413344419944416685.31
646410346413046411689.14
2024030221148943948943448943694.0192.541.8390.77%~94.31%
247743247751447747391.71
348497348501348499393.15
446607246578446592889.49
548540548526848533693.22
648755248759448757393.65
2024030321148803848812148808093.7592.922.3490.64%~95.19%
247721047732547726891.67
347514447522947518691.27
448933448918948926293.97
547129647130147129890.52
650151650155750153696.33
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.621514091510421508901511101510541511010.13
216.551508511511931510220.17
单位质量响应值RSD%判断
9091.529125.200.27数据可信
长期3月-供试品溶液-坎地沙坦酯-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114144314147614146087.1985.743.0583.00%~88.48%
214336714348714342788.40
313843113840613841885.31
414167014142814154987.24
513136413156913146681.03
613837913826913832485.25
2024030221113909513907113908385.7284.601.2983.46%~85.74%
213554613539313547083.49
313846913866613856885.40
413488513481013484883.11
513720813705013712984.52
613854013844213849185.36
2024030321114115014133114124087.0586.621.9684.84%~88.40%
213954513921513938085.90
313847713843713845785.34
414210714217614214287.61
513725213721213723284.58
614481414480114480889.25
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.874798904798954798844798654800044799080.02
212.834803584800434802000.05
单位质量响应值RSD%判断
37288.8937427.900.27数据可信
中间条件3月-供试品溶液-氢氯噻嗪-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121145814645789945802288.0191.022.7388.41%~93.62%
249068149050849059494.27
348674348704148689293.56
446508346521146514789.38
546642546652746647689.63
647475947501147488591.25
2024030221149153949153449153694.4591.672.1789.59%~93.75%
246879846877746878890.08
346356846358746357889.08
448236848224348230692.68
547346647342147344490.97
648277848272848275392.76
2024030321147011646998047004890.3290.382.9987.55%~93.21%
245267345282345274887.00
346940346945046942690.20
445824145820945822588.05
549071749096149083994.31
648079448069748074692.38
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.621509571508041512471510791507671509710.14
216.551516101515511515800.03
单位质量响应值RSD%判断
9083.699158.910.59数据可信
中间条件3月-供试品溶液-坎地沙坦酯-0.35tw20
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113406313414513410482.5484.911.7583.35%~86.46%
214064114059514061886.55
314031114034614032886.37
413698313684613691484.27
513774013729713751884.64
613823613819713821685.07
2024030221113853513889813871685.3783.661.8082.08%~85.24%
213447913440713444382.74
313201213188913195081.21
413742013729113735684.54
513564713585813575283.55
613742113730613736484.54
2024030321113772913795613784284.8485.312.5383.05%~87.57%
213510313510613510483.15
313716113732413724284.47
413565813564713565283.49
514341414353614347588.30
614235414235514235487.61
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-12-24 13:08:35 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:46 ms